2023年兽用生物制品行业现状分析与前景研究报告.pdf

汇 报 人 ： 行业背景研究 行业现状分析 行业痛点及发展建议 行业格局及前景趋势 0 兽用生物制品行业定义 兽用生物制品是以天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为 原材料，通过生物学、分子生物学、生物化学、生物工程等相应技术处理减弱毒力或培养后 处理制成的，用于预防、治疗或诊断某一种或几种传染性动物疫病或改变动物生产性能的特 殊药品，是保障畜禽健康和实现安全生产的得力武器之一。兽用生物制品可根据用途不同分 为以下三类:① 预防类兽用生物制品:主要用于健康畜禽的免疫接种，代表产品包 括兽用疫 （菌）苗、亚单位疫苗、类毒素等。② 治疗类兽用生物制品:主要用于各类动 物疫病的治疗和紧急预防，代表产品包括免疫球蛋白制剂、高免血清、单克隆抗体等。③ 诊断类兽用生物制品:主要用于各类动物疫病的诊断，代表产品包括诊断抗原、 诊断血清等。在中国市场，根据针对的动物疫病是否属于国家强制免疫，可将兽用生物制品 分为国家强制免疫兽用生物制品和非国家强制免疫兽用生物制品两大类。其中，国家强制免 疫兽用生物制品是国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫所使用的 兽用生物制品。根据 《兽药管理条例》的规定，强制免疫所需的兽用生物制品，由国务院兽 医行政管理部门指定的企业生产。非国家强制免疫兽用生物制品是除政府采购外，以直销或 经销等市场途径销售的兽用生物制品，包括市场苗、诊断试剂、血清、卵黄抗体等。具有相 非产业化阶段 （1930年以前） 产业化萌芽阶段(1930年-2000年) 兽用生物制品不仅与发展养殖业、提高养殖效益密切相关，由于动物疫病会影响人类身 中国兽用生物制品的产业化开始于1930年。这一年，实业部青岛商品检验局的王沚川创 体健康，危及生命安全，因而在医疗领域同样意义重大。在中国兽用生物制品产业化形 建了青岛血清制造所，成为中国最早有正式记载的兽用生物制品制造所。到1950年，中 成之前，人类早已有了漫长的研究、应用兽用生物制品的历史。据记载，早在300多年 国已经成立了9所兽用生物制品研究所。这一时期，以罗清生为代表的中国兽医学家致 前，藏族人民就曾采用牛瘟弱毒经口灌服预防牛瘟，与目前广泛应用的兽用疫苗原理接 力于牛瘟等畜禽传染病的防治和研究工作，到20世纪末期，牛瘟和牛肺疫已经在全国范 近。 围内被消灭。 Q1 Q2 Q3 Q4 政策调整阶段 （2001年-2011年） 快速发展阶段(2012年以后) 进入21世纪之后，中国兽用生物制品行业逐步实现了技术突破，例如成功研制出能同时预防犬瘟、犬 国家农业部发布的1708号公告指出，自2012年2月1日起，停止转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线 细小、犬传染性肝炎、犬副流感以及狂犬病的犬五联苗，与世界领先水平之间的差距进一步缩小。为 项目兽药GMP验收申请，并对包括兽用生物制品在内的兽药生产技术升级做出强制性规定。伴随新型 保证技术的持续进步，中国政府陆续通过了 《兽药生产质量管理规范》、 《兽药管理条例》、 《兽药 优质兽用生物制品的推出以及关键工艺技术的突破，中国兽用生物制品行业自此进入快速发展阶段。 进口管理办法》等多项监督管理政策。在政策的调整下，兽用生物制品行业逐渐规范化。 未来五至十年间，更多新型优质产品有望面世，关键工艺技术也将迎来新的突破。在技术的驱动下， 兽用生物制品行业将持续快