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职业病危害因素检测工作的质量控制 ②与其他方法所得的结果进行比较； ③检测机构间比对； ④对影响结果的因素作系统评审； ⑤根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果进行不确定度评定； （5）质量体系文件 * 第二十九页，共四十五页。 职业病危害因素检测工作的质量控制 ★外部产生文件控制 （1）法律法规 （2）标准 （3）规范性文件 （4）图纸、软件、指导书和手册等其他相关文件 ★内部产生文件控制 （1）质量（管理）手册 （2）程序文件 （3）作用指导书 （4）记录表格 1 2 3 4 * 第三十页，共四十五页。 职业病危害因素检测工作的质量控制 （6）样品测定过程中的质量控制 要求 -仪器空白应小于方法空白； -方法空白应小于试剂空白； -试剂空白应小于所用方法检出限； -标准曲线 -加标回收 -分析质量控制图和质控样品 -检测数据的处理与汇总 * 第三十一页，共四十五页。 职业病危害因素检测工作的质量控制 -空白样品的计算 当样品空白检测结果低于所有样品含量最低值的50%时，可采取扣除空白的方法计算检测结果，现场检测数据有效； 当样品空白检测结果达到或超过所有样品含量最低值的50%时，现场检测数据无效，应进行重新进行样品采集和检测。 加标回收 质控图 * 第三十二页，共四十五页。 * 职业病危害因素检测 工作的质量控制 仇建国 上海市职业卫生技术服务机构专业技术人员培训 上海市职业安全健康研究院 上海市化工职业病防治院 第一页，共四十五页。 课程要点 掌握空气样品采集质量控制应注意的关键环节 掌握减少或消除采样误差的方法 掌握职业病危害因素检测工作质量控制的目的 * 第二页，共四十五页。 质量管理体系概述 1.质量管理体系（ Quality management system ） 什么是质量管理体系？ “建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的体系”-质量管理体系（ISO9000-2000.2.2.3） * 第三页，共四十五页。 质量管理体系概述 质量管理 在质量方面指挥和控制一个组织的协调活动。 -任何组织（机构）都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。 * 第四页，共四十五页。 质量管理体系概述 质量管理的发展 -传统质量管理阶段——从检验检测中来 -统计技术阶段——从生产中来 -全面质量管理阶段——从管理中来 全面质量管理，强调的是全过程的质量管理 * 第五页，共四十五页。 质量管理体系概述 与检测检验工作有关的各类过程表1 检测检验过程 支持过程 管理过程 法律法规标准 客户服务管理 职责权限分配 现场调研 合同评审管理 方针目标管理 样品采集运送 人员培训 文件记录控制 实验室检测分析 设备计量校准维护 纠正预防措施 数据处理与统计 服务供应品采购 内部审核 报告编制校核 环境（安全）管理 管理评审 表1 * 第六页，共四十五页。 质量管理体系概述 体系/系统 相互关联和相互作用的一组要素 质量系统：与质量要求相互关联和相互作用的一组要素。如图1 质量控制环：职业病危害因素检测检验质量控制系统关键环节。如表2 * 第七页，共四十五页。 料 法 环 人 机 2.设施、设备 1.所有人员 3.消耗品、试剂、标准物质 4.法律、法规和方法依据 5.环境、安全 质量系统图1 测 6.检测检验、计量校准 质量 * 第八页，共四十五页。 质量管理体系概述表2 第九页，共四十五页。 质量管理体系概述 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 为实现组织的目标， 把若干个不同的管理体系，如质量管理体系ISO9000、环境管理体系ISO14001、职业健康和安全管理体系OHSAS18001，通过一定的方式方法，将其整合在一个架构下运行的一个管理体系. * 第十页，共四十五页。 质量管理体系概述 质量管理体系 一个在质量方面协调、指挥、控制整个组织，制定质量方针和质量目标，并致力于实现质量目标的系统。 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 质量目标 质量方面所追求的目的 * 第十一页，共四十五页。 质量管理体系概述 检测检验机构质量管理体系的目标和任务 目标 -保证服务质量，提高检测水平； -对检测检验技术、管理和人员进行有效控制，预防、减少和消除风险。 任务 -有效控制各阶段的工作程序和过程。 * 第十二页，共四十五页。 质量管理体系概述 检测检验机构管理体系的基本要求 管理要求（15要素） 技术要求（10要素） * 第十三页，共四十五页