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快速反应 第三十页，共六十九页。 快速反应 第三十一页，共六十九页。 快速反应 第三十二页，共六十九页。 快速反应 第三十三页，共六十九页。 IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对 4.4.1.2产品安全 组织应有形成文件的过程，用于于产品安全有关的产品和制造过程管理，形成文件的过程应包括但不限于（在适用的情况下）: a) 组织对产品安全法律法规要求的识别； b) 通知顾客a)项中的要求； c) 设计FMEA的特殊审批； d) 产品安全相关特性的设别； e) 产品制造时,安全相关特性的识别和控制； f) 控制计划和过程FMEA的特殊批准； g) 反应计划(见第9.1.1.1)； 第三十四页，共六十九页。 IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对 4.4.1.2产品安全 （续） h) 包括最高管理者在内的,明确的职责，升级过程和信息流的定义,以及顾客通知， i) 组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训, j) 产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价(见第8.3.6)； k) 整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源(见第8.4.3.1)； l) 整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性(见第8.5.2.1)； m) 为新产品导入的经验教训。 注:特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。 第三十五页，共六十九页。 Quick Response Process 快速反应程序模块 针对质量事件的标准化快速反应流程: 重大质量事件的沟通和责任 Quality Systems Basics 质量体系基础 GM 对供应商的特殊要求 第三十六页，共六十九页。 快速反应是这样一个系统: - 使用标准化的反应流程来应对重大的内/外部质量问题. - 通过每日例会加强沟通和管理. - 采用目视管理方法展示重要信息. 快速反应 为准备快速反应会议，每天开班时，质量部应找出过去24小时发生的重大质量事故，包括： - 客户关注的问题 - 供应商关注的问题 - 停线（内部/外部） - 发货审核 / 审核发现的问题 - 其它内部质量问题 研讨小组应讨 论怎样定义 重大质量问题 第三十七页，共六十九页。 快速反应会议： - 必须每天召开，审核由质量部收集的重大质量问题。该会议 最少每天一次。有些公司每班一次。 - 它是一个沟通会议，不是问题解决会议。该会议可以是 10- 20分钟在生产现场或在生产现场会议室召开的会议。 - 它是生产总结回顾会议，应由生产部负责召开，质量部，工程部，设备维修部等给予支持。 在快速反应会议时，管理层必须： - 为每一事项规定一个负责人。 - 指定下次汇报时间,负责人应向管理层汇报问题解决的状态 负责人必须确保能按时完成所有退出标准所要求的项目，将问题解决。 快速反应 第三十八页，共六十九页。 责任人的报告应包含以下几个方面的更新： - 标准化操作指导书和操作员作业指导书 - 问题解决报告：根本原因分析和数据，长期措施和验证数据 - 过程失效模式分析 - 控制计划 - 分层审核* - 相关信息全员通告 - Read Across Matrix 报告 - 其他适用文件 快速反应跟踪表中应定出负责人向管理层汇报的时间 快速反应跟踪表应采用目视化管理，应尽可能大的展示在会议区。 快速反应 第三十九页，共六十九页。 快速反应跟踪板 （例） 要评估的要点: 责任人 退出标准 整体状态 为优化目视管理，将这个表格尽可能大的显示在会议室 ( 如： 4’ x 8’ 可擦写的白板 ) 第四十页，共六十九页。 (例) 管理层应通过可视化工具来展示质量状况. 也可用其它的图示工具如: 月历牌, 图表, 等… 第四十一页，共六十九页。 质量部收集过去24小时内发生的重大质量事件 通过每日快速反应会议指定每个问题的负责人。会后责任人应通过问题解决流程来纠正问题和预防问题的再次发生。 责任人应完成所有的退出项目。沟通汇报解决问题的过程。快速反应跟踪表显示所有退出项目状态是绿色，表示问题解决完成。 通过快速反应跟踪板跟踪问题。要求责任人应定期在快速反应会议上更新状态。 快速反应程序 关键步骤 第四十二页，共六十九页。 快速反应 益 处: 提高质量水平: 降低 PPM ，减少 warranty 费用。 减少PRR 的发生，提高客户满意度。 提供系统的问题解决方法* ，改善对于质量