包装材料的选择与管理.pptVIP

全棉布 选择高品质的全棉布（严把选购关） 选购新棉布的最低质量标准： 外观无疵点：破洞、跳纱、断经、杂物、缺经、缺纬等。 重复使用的全棉布最低质量标准： 外观：无破洞、无脱线、毛边、无污迹、无薄厚不均匀现象。 （肉眼检查和灯光下检查） 禁止包布打补丁。 第三十页，共五十九页。 一次性医用无纺布 定义:是由定向的或随机的纤维 而构成。如多采用聚丙稀粒料 为原料，经高温熔融、喷丝、 铺纲、热压卷取连续一步法生 产而成。因具有布的外观和某 些性能而称其为布。一次性使 用的面料，由融合纤维制成， 而不是线织制成。 第三十一页，共五十九页。 一次性医用无纺布 优点: 不含有毒物质 疏水性好,不易引起湿包 具有特殊结构可避免破损 灭菌后存贮有效期限6个月 缺点: 比全棉布要硬,强度不如全棉布 第三十二页，共五十九页。 一次性医用无纺布 无菌物品储存有效期：宜为6个月 适用范围: 用于压力蒸汽灭菌和环氧乙烷方法灭菌，因抗撕力弱、薄，适合比较轻和不带尖锐器械类物品的灭菌。 第三十三页，共五十九页。 医用皱纹纸 优点 具有较强的穿透性,确保物品灭菌效果 具有较高阻隔细菌的屏障作用 灭菌后物品存贮有效期6个月 纸质柔软,能进行无害化处理 缺点 成本相对较贵 不够环保 第三十四页，共五十九页。 医用皱纹纸 医用争纹纸由纯木浆构成特殊的多孔排列，可以使高压蒸汽、环氧乙烷等介质弯曲地渗透到包内，穿透率达到100%。 有实验表明皱纹纸具有较好的阻隔细菌的屏障作用。 第三十五页，共五十九页。 医用皱纹纸 医用皱纹纸质量符合要求： GB/T 19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》 医用皱纹纸重量：60g/m2 医用皱纹纸包装的所选择的灭菌方式相适应。 无菌物品储存有效期：宜为6个月 适用范围: 用于压力蒸汽灭菌和环氧乙烷方法灭菌，因抗撕力弱、薄，适合比较轻和不带尖锐器械类物品的灭菌。 第三十六页，共五十九页。 复合包装材料 优点 包内物品可视 良好的微生物屏障功能 良好的抗渗能力 适合小型、不规则器械 可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭 菌方式 第三十七页，共五十九页。 复合包装材料 缺点 临床科室存放备用的纸塑无菌包，易出现褶皱和封口裂开 包装硬质物时干燥性差，个别出现内塑面上滞留水珠 锐器易刺破纸塑袋的包装 第三十八页，共五十九页。 复合包装材料 材料特性：常用为纸塑包装袋，为多层塑料膜压成透明塑料膜和56g/m2的医用纸热合密封制成。该材料阻菌能力强，不易破损，灭菌后有效期宜为6个月。 适用范围 《清洗消毒及灭菌技术操作规范》 5.7.8.4：密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。 第三十九页，共五十九页。 硬质包装容器 优点： 可反复使用 细菌屏障作用佳 较好的器械保护 确保干燥效果 缺点：价格昂贵 第四十页，共五十九页。 硬质包装容器 硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。 无菌物品储存有效期:宜为6个月 第四十一页，共五十九页。 概述 医用包装材料的基本要求及种类 医用包装材料的质量评价 各类医用包装材料的优缺点及应用 如何选择医用包装材料 第四十二页，共五十九页。 选择医用包装材料的关键点 索取相关证件 进行相关检测 严格把好产品质量关 建立医用包装材料的管理制度 第四十三页，共五十九页。 首次采购医用包装材料厂家需要提供的证件 说明：仅带有灭菌指示标识的纸塑材料才需要提供国家卫生部（进口或国产） 消毒药剂和消毒器械卫生许可证。 第四十四页，共五十九页。 符合EN868或GB19633标准验证报告涵盖的主要内容 验证报告 第四十五页，共五十九页。 产品性能及使用说明 √产品名称 √产品材料构成 √适用灭菌方式 √性能介绍 √产品有效期（存贮有效期） √使用方法及注意事项 第四十六页，共五十九页。 接卫生局通知，学员达40人，可以考虑举办第二期消毒供应管理及消毒供应工作人员培训班，有需求的医院在本月18日前将人员名单传真至北大深圳医院护理部。 传真号：7 本次课件下周一（12月14日）上传到北京大学深圳医院告示栏，欢迎下载。 第一页，共五十九页。 包装材料的选择与管理 北京大学深圳医院 丁小容 第二页，共五十九页。 概述 医用包装材料的基本要求及种类 医用包装材料的质量评价 各类医用包装材料的优缺点及应用 如何选择医用包装材料 第三页，共五十九页。 GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装的相关要求 4.4包装确认、合格鉴定和性能鉴定的职责 4.4.1制造者应对确保最终包装按本标准进行确认负有责任 4.4.2生产者应