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内容总结 Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在失效模式与效应分析。假设不考虑工程规格, 顾客(最终使用者、下工程或服务)会提出什么异议。可能100%产品须报废:或车辆/项目修理在修理部门的修理时间大于一小时。或汽车/项目修理在修理部门介于半小时到一小时间。可能一部份产品(小于100%)要报废但不要挑选,或汽车/项目修理在修理部门小于半小时。可能有部分产品(小于100%)要重工,没有报废,在在线在站的。润滑不当或没有润滑。不能侦测或不能检查。当零件离站时使用使用计量值量具控制,或G/NG量具实施100%全检。为了降低发生机率, 需要制程或设计变更是需要的。60 第六十一页,共六十一页。 严重度是用来评估失效效应对下工程或顾客的危害程度,例如有不良的产品交给客户时,将危及生命,或产品交到下游工厂加工造成严重的机器伤害,例子,在华隆公司服务时,将PET的粒子混放到NYLON粒子中,造成整个回收塔报废,停工一个月才修复。 发生度 可能性 类似的失效率 分数 很高:持续发生失效 100/1000 10 50/1000 9 高:经常发生失效 20/1000 8 10/1000 7 中:偶尔发生失效 5/1000 6 2/1000 5 1/1000 4 低:相对少发生失效 0.5/1000 3 0.1/1000 2 不太可能发生失效 0.01/1000 1 * * 第二十九页,共六十一页。 发生度 可能性 类似的失效率 Ppk 分数 很高:持续发生失效 100/1000 0.55 10 50/1000 0.55 9 高:经常发生失效 20/1000 0.78 8 10/1000 0.86 7 中:偶尔发生失效 5/1000 0.94 6 2/1000 1.00 5 1/1000 1.10 4 低:相对少发生失效 0.5/1000 1.20 3 0.1/1000 1.30 2 不太可能发生失效 ?0.01/1000 1.67 1 * * 第三十页,共六十一页。 不易探测度 不易探测度是对过程控制阶段的控制手段控制/发现失效模式或失效原因的能力。 为了达成较低的分数,通常计划的过程控制应当改善。 随机质量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在,也不影响探测度数值的大小。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的不易探测度控制方法。 * * 第三十一页,共六十一页。 检查 标准 检查种类 建议检查方法的范围 分数 A B C 几乎不可能 绝对肯定不能发现 X 不能侦测或不能检查 10 非常微细的 将可能无法发现 X 控制只是用间接或随机方式进行 9 微细 有很低的机会发现 X 控制只是用目视方式进行 8 很低 有很低的机会发现 X 控制只是用二次目视方式进行 7 低 可能发现 X X 控制使用图表方法,例如SPC 6 中 可能发现 X 当零件离站时使用使用计量值量具控制,或G/NG量具实施100%全检。 5 中偏高 大部分被发现 X X 在后续的操作有错误检测,或做设定以及首件零件的测量。 4 高 绝大部分都被发现 X X 在站有错误检测,或在后续操作有多种的错误检测允收:供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。 3 很高 几乎都可以发现 X X 在站检测(自动测量自动停止特性)不能通过有差异零件 2 很高 肯定发现 X 有差异的零件不能被制造,因为该项目有错误防止的过程或产品设计。 1 * * 第三十二页,共六十一页。 风险顺序数 风险顺序数是严重度数(S)、频度数(O)和不易探测度(D)的乘积,见公式。RPN = (S) ×(O) ×(D) 风险顺序数作为(S) ×(O) ×(D) 的积,是对设计风险性的度量。风险顺序数应当用于对过程中那些担心事项进行排序(如用柏拉图)。RPN取值在1~1000之间。 * * 第三十三页,共六十一页。 建议措施 工程人员针对预防或纠正措施应首先针对高严重度、高风险顺序数或则其它团队设计的项目。建议措施降低分数的排序如下:首先是严重度,再来是发生度,最后是探测度。 在一般的实践中当严重度是9或10时,不管风险顺序是如何都必须特别注意确认是否已利用现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施,不管RPN是多少只要在所有已识别的失效模式的后果可能会导致生产/组装人员伤害的,必须考虑使用预防或纠正措施来消除、减轻或控制失效原因或必须规定操作的防护措施。 * * 第三十四页,共六十一页。 建议措施 结束对严重度为9或10的特别注意后,工作小组必须再面对其它的失效模式,企图再降低严重度、发生度、探测度。 可以考虑下列措施,但不局限于此 为了降低发生机率, 需要制程或设计变更是需要的。 只有设计或过程的变更可以降低严重度 * * 第三十五页,共六十一页。 纠正后的
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