汽车工业质量管理之产品审核.pptVIP

* 汽车工业质量管理—— 产 品 审 核 （VDA6.5） 吴桂秋 第一页，共三十五页。 1引言 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来 对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认产品能力。 产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。 产品审核不能代替生产过程中的检验。 产品审核定期进行。由于特殊原因也可另外进行审核。 须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 第二页，共三十五页。 1引言 可以在各个经营过程中进行产品审核，如 产品开发——产品制造——产品销售 *通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：过程审核和体系审核； *产品审核是质量管理体系的一个部分，企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。 第三页，共三十五页。 1引言 产品审核时，企业可使用下列判别依据： ——检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量） ——验证生产的均衡性 ——识别缺陷、变化及趋势 ——发现潜在的风险 ——反映顾客的感受 ——在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助 ——尽早对售后问题采取反应 ——验证所采取的措施的可信度 ——法律规定 实施产品审核的重要前提在于，是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核地组织机构。 通过制定审核计划来确定在生产过程地何阶段进行产品审核。 在制定审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度及产量问题。 第四页，共三十五页。 2概念解释及产品审核的目的 2.1概念解释 2.1.1质量审核 “确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。” 注：质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核，上述这些审核通常称为“质量体系审核”“过程质量审核”“产品质量审核”和“服务质量审核”。 质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。 第五页，共三十五页。 2.1概念解释 2.1.2产品 “活动或过程的结果” 注：产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或他们的组合； 产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是他们的组合。 产品可以是预期的（如提供给顾客的产品）或非预期的（如污染或不愿有的后果） 第六页，共三十五页。 2.1.3产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即 检验特性——定量和定性的特性 检验对象——有形产品 检验时间——在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验根据——额定要求 检验人员——独立的审核员 注1：有形产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不是检查使用过较长时间的产品。 注2：顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为是顾客。 注3：产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的权限。另外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。 第七页，共三十五页。 2.1.3产品审核 产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。 注4：在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验方法和监测器具、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较） 注5：产品审核评定的结果应被看作为所有质量控制措施的评审； 若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施，若发现重要的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选，必要时须封存或分选开发部的产品。 注6：从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的。 第八页，共三十五页。 2.2产品审核的目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验待发运的产品是否符合相关的技术质量要求。虽然只对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。 通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映出生产质量的潜