执业西药师考试历年真题—药事管理与法规(五).pdf

执业西药师考试历年真题—药事管理与法规（五） 历年真题试卷（五） 一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有 A、B、C、D、E 五个备选答案，其中 只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符 合题意的答案。 第 1 题 国家基本药物零售指导价格说法正确的是 A．国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，区别具体生产经营 企业 B．国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，不区别具体生产经 营企业 C．原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售无须 执行统一零售指导价格 D．医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，可依据市场供求情况自主确定 价格 E．药品生产经营单位经营基本药物，可依据市场供求情况，在不超过零售指导 价的前提下自主确定价格 【正确答案】：E 第 2 题 有关食品药品监督管理机构说法错误的是 A．国家食品药品监督管理局负责制定中药、民族药监督管理规范 B．国家食品药品监督管理局负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管 理 C．国家食品药品监督管理局负责组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、 化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为 D．食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主管部门和卫生部门的组织指 导和监督 E．食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理 【正确答案】：D 第 3 题 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，下列有关运输证明的说法错误 的是 A．托运或者自行运输麻醉药品应取得运输证明 B．运输证明应向托运或者自行运输单位所在地市级药品监督管理部门申请领取 C．运输证明有效期为 1 年 D．运输证明不得涂改、转让、转借 E．承运人在运输过程中应当携带运输证明副本 【正确答案】：B 第 4 题 审核并发给医疗机构 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门 是 A．国务院卫生行政部门 B．医疗机构所在地省级卫生行政部门 C．医疗机构所在地省级的药品监督管理部门 D．医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门 E．医疗机构所在地设区的市级药品监督管理部门 【正确答案】：D 第 5 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定，药品零售企业供应和调配毒性药品 A．凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过三日极量 B．凭工作证销售给个人，不得超过二日极量 C．凭医师处方，不得超过三日极量 D．凭医师处方可供应四日极量 E．凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过二日极量 【正确答案】：E 第 6 题 按照 《处方药与非处方药分类管理办法 （试行）》，非处方药分为甲、 乙两类，是根据药品的 A．可靠性 B．稳定性 C．安全性 D．有效性 E．经济性 【正确答案】：C 第 7 题 根据 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关国家基本药物工 作委员会说法错误的是 A．审核国家基本药物目录 B．确定国家基本药物制度框架 C．确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围 D．确定国家基本药物目录遴选和调整的程序、工作方案 E．国家基本药物工作委员会办公室设在国家食品药品监督管理局 【正确答案】：E 第 8 题 《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经 A．经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B．经县以上卫生行政部门批准、登记备案 C．经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案 D．经省以上卫生行政部门批准、登记备案 E．经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案 【正确答案】：A 第 9 题 《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是 A．已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 B．已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册 C．已上市药品改变剂型的注册 D．已上市药品改变给药途径的注册 E．已上市药品增加新适应症的注册 【正确答案】：B 第 10 题 《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可 以从事的采购活动 是 A．从非法药品市场采购 B．采购医疗机构配制的制剂 C．向无 《药品经营许可证》的单位和个人采购 D．向药品经营者采购超范围经营的药品 E．从城乡集市贸易市场采购中药材 【正确答案】：E 第 11 题 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》互联网药品交易服务，通 过互联网提供交易服务的产品不包括 A．处方药 B．直接接触药品的包装材料 C．医疗器械 D．直接接触药品的容器 E．医疗机构制剂 【正确答案】：E 第 12 题 《医疗机构制剂注册管理办法（