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2023年医药行业专题报告 抗痛风药需求增长迅猛 1、 痛风：高速增长的巨大未满足需求 1.1、 痛风患病人数超千万，抗痛风药需求增长迅猛 痛风是一种因血尿酸水平持续升高，超过其在血液或组织液的饱和度，导致尿酸 钠晶体沉积在关节局部从而诱发局部炎症反应和阻止破坏的疾病。根据 Rui Liu 等研究人员在《Prevalence of Hyperuricemia and Gout in Mainland China from 2000 to 2014: A Systematic Review and Meta-Analysis》中得到的研究 结果，中国大陆高尿酸血症和痛风的合并患病率分别为 13.3% (95% CI: 11.9%， 14.6%)和 1.1% (95% CI: 0.7%，1.5%)，高尿酸血症和痛风患病率较高，疾病负 担较重。 根据国家统计局数据，2021 年末中国总人口 141260 万人，按照 1.1%的患病率 测算痛风患病人数约为 1554 万人。 赵敏等研究人员在《1990-2019 年中国痛风疾病负担研究》中的分析表明， 1990-2019 年中国痛风患病人数从 5864134 人增加至人，增长了 175.60％，标化患病率从 495.41/10 万增加至 1136.24/10 万，增长了 129.35％； 痛风发病人数从 1181969 人增加至 3041328 人，增加了 157.31％，标化发病率 则从 99.86/10 万增加到 213.82/10 万，增长了 114.13％。中国的痛风疾病负担 日益沉重，而且随着我国社会经济水平发展和人民生活方式的变化，未来痛风的 疾病负担可能持续增长。 高尿酸血症的患者血尿酸可能波动性或持续性增高，其中很多人会最终发展为痛 风，甚至出现反复发作的痛风性关节炎、痛风石等病症，给患者造成极大的痛苦， 严重影响生活质量。该类患者人群有着很大的治疗需求，从样本医院数据可以看 到痛风类药物的销售量在近年来呈现高速增长的态势。2012~2019 年期间，抗 痛风药在样本医院销售额增长的 CAGR=43.67%；尽管进入集采之后，非布司他 等产品的价格有较大幅度下降导致销售额下降，但医院终端的销售量仍呈现高速 增长态势，如非布司他（40mg）在 2021 年销售量同比增长 49.95%。 1.2、 痛风病程导致患者可能长期甚至终身服药 近年来，中国高尿酸血症与痛风疾病负担日益沉重，呈现明显上升和年轻化趋势， 已成为继糖尿病之后又一常见代谢性疾病。 痛风是一种与生活方式相关的疾病，与长期高热量饮食和大量酒精摄入密切相 关： 体重增加是痛风发生的独立危险因素，体重减轻则有保护作用； 西方饮食（指大量摄入红肉及加工肉类、炸薯条、精粮、甜食和餐后甜点）可 能比 DASH 饮食（指大量摄入水果、蔬菜、坚果、豆类、低脂奶制品和全 麦/杂粮，限制摄入钠、含糖甜食及饮料、红肉及加工肉类）导致痛风发生 率更高； 酒精摄入与痛风发病风险正相关，重度饮酒者痛风发病风险增加 2.64 倍； 富含果糖的饮料和水果明显增加血尿酸水平，与痛风风险正相关；豆类食品嘌呤含量因加工方式而异，不推荐也不限制豆制品摄入。 在痛风的发病过程中，会出现很多并发症和伴发疾病，给患者造成很大的痛苦， 常见的包括： 肾脏病变：尿酸盐沉积在泌尿系统，导致急性或慢性尿酸盐肾病、尿酸性尿路 结石等； 代谢综合征：痛风患者往往伴有体内代谢异常，易并发肥胖症、高血压、高血 脂、2 型糖尿病等； 心血管：血尿酸水平每升高 60μmol/L，女性心血管病病死率和缺血性心脏病 病死率增加 26%和 30%，男性增加 9%和 17%； 神经系统疾病：血尿酸水平和神经系统疾病关系复杂，高尿酸血症促进了缺血 性卒中的发生，并与预后不良相关；但生理浓度的血尿酸水平对神经系统 有一定保护作用。 所有高尿酸血症与痛风患者都应终生关注血尿酸水平，将其控制在理想范围，血 尿酸水平升高是高尿酸血症和痛风及其相关合并症发生、发展的根本原因。血尿 酸长期达标可明显减少痛风发作频率、预防痛风石形成、防止骨破坏、降低死亡 风险及改善患者生活质量，是预防痛风及其相关合并症的关键。 患者需要终生将血尿酸水平控制在目标范围 240~420 μmol/L，并为此可能需要 长期甚至终身服用降尿酸药物。 2、 当前的抗痛风药物安全性和有效性均有 待提升 2.1、 主流用药均有明显安全性瑕疵 目前对痛风的治疗根据症状情况分为急性痛风发作患者和复发性急性/慢性痛风 患者的治疗。 对于急性痛风发作的患者，药物治疗的目标是减少炎症和减轻疼痛，常用药物包 括非甾类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素等。 对于复发性急性/慢性痛风患者的治疗，需要控制血尿酸水平、预防复发、预防