《药物制剂技术》第10章 中药制剂.pptVIP

提取纯化新工艺 2. 提取基本原理 超临界流体同时具有液体和气态的优点，黏度小、扩散系数接近气体，密度接近液体、有很强的溶解能力，能够迅速渗透进入物质的微孔隙，提取速率比液体快速而有效。 超声波提取法是在超声波作用下，提取药物有效成分的方法。 提取原理：超声波产生的机械效应、空化效应及热效应综合作用的结果。 特点：不需要加热；提取效率高；溶剂用量少，节约成本；过程中不发生化学反应，不影响大多数药物有效成分的生理活性。 1. 浸润、渗透过程 2.解吸、溶解过程 解吸作用：由于细胞中各成分间有一定的亲和力，故在溶解前必须克服这种亲和力，才能使各种成分转入溶媒中。 具解吸的溶媒：如乙醇。 溶解阶段：浸提溶媒通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织后与经解吸的各种成分接触，使成分转入溶媒中。 助解吸：如适量的酸、碱、甘油或表面活性剂，增加有效成分的溶解作用。 3.扩散阶段 扩散阶段：浓度差、渗透压差→浸提动力 Ficks第一扩散公式： dM=-DF(dc/dx)dt dM－扩散物质量；dt－扩散时间；dc/dx－浓度梯度；D－扩散系数 ；F－扩散面积 扩散系数：D＝RT/N·6πrη R为气体常数；T为绝对温度；N为阿伏加德罗常数；r为扩散分子半径；η为粘度 大孔树脂法的特点： 第四节 中药提取液的浓缩与干燥 一、中药提取液的浓缩 （一）蒸发 用加热的方法，使溶液中部分溶剂气化并除去，从而提高溶液的浓度的工艺操作。 （二）蒸馏 与蒸发的差别是蒸馏将溶液进行浓缩的同时回收溶剂。生产中多为减压蒸馏，可降低蒸馏温度。 （三）反渗透浓缩 在高于溶液渗透压的压力下，借助反渗透膜只允许水分子透过的截留作用，将水分从溶液中分离出去，从而达到浓缩溶液的目的。 二、中药浸膏的干燥与设备 煎膏剂的制备流程 第六节 中药成方制剂 （一）含义与分类 1.丸剂 指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 2.分类 由于中药成分复杂，对药效物质还无法完全把握的情况下，以保留所有成分的药材细粉为原料制备的传统丸剂依然是主要剂型之一。 一般采用塑制法和泛制法。 中药片剂制粒压片的方法 一、汤 剂 汤剂指中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称汤液。 类型： （1）煮剂 （2）煎剂 （3）煮散 （4）沸水泡药 用途： ①内服（口服） ②外用（洗浴、熏蒸、含漱用） 汤剂的特点: 适应中医辨证施治，随症加减的原则； 制备简单易行，溶媒来源广，价格低廉； 多为复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和特点； 具备液体制剂的特点，即吸收快，能迅速发挥药效； 汤剂所含成分相当复杂，是真溶液、胶体、混悬和乳浊液的混合液； 受溶媒的限制，有些脂溶性成分和难溶性成分煎出不完全，而且病人自制，质量不易保证和统一； 须临时煎制，使用和携带不变，易霉变； 口服体积大，味苦等缺点。 汤剂的制备方法： 制备 方法 1 2 3 4 5 煎器的选择：砂锅、陶器、搪瓷、不锈钢 药材的加水量：药材量的5～10倍 饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数 药材的加工：切制成饮片或粗颗粒 药物的加入顺序与特别处理 中药合剂：指中药材经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。又称浓煎剂，属于汤剂改进的剂型。 协定处方、浸出方法多样、可适量加防腐剂与矫味剂、便于服用携带和储存。 汤剂改革的探讨：处方、工艺、分发形式等的改革 二、合剂与口服液 酒剂指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，又名药酒。药酒可供内服或外用，为矫味着色可加适量糖或蜂蜜或着色剂。 三、酒 剂 制备方法：（1）冷浸法 （2）热浸法 （3）渗漉法 （4）回流提取法 注意事项： ①澄清度 ②蒸馏酒浓度 定义：酊剂系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。 制备与储藏注意： 选择适宜乙醇浓度，最低浓度为30% ；久贮发生沉淀，可过滤除去，调整乙醇含量和有效成分含量至规定标准，仍可使用。 四、 酊 剂 ①溶解法 按处方称取药物，加入规定浓度的乙醇溶解至需要量，即得。适用于制备化学药物及少数的中药酊剂。 ②稀释法 以药物的流浸膏或浸膏为原料，加入规定浓度的乙醇稀释至需要量，混合后静置至澄明，分取上清液，残液滤过，合并即得。 ③浸渍法 常用冷浸法 ④渗漉法 制备酊剂较常用的方法 系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。 除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。 制备流浸膏常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水为溶剂。若以水为溶剂，成品应酌加20～25