药品广告管理.pptVIP

广告，价格，回扣中各自出现的问题 药品广告是消费者了解药品信息的主要方式和渠道，对指导合理、安全用药起着至关重要的作用。 全国人民代表大会常务委员会于1997年12月29日通过了《中华人民共和国价格法》，并已于1998年5月1日起施行；于1994年10月27日通过了《中华人民共和国广告法》，并已于1995年2月1日起施行。这两部法律是对药品价格和广告行为作出详细规定的专门法律，前者对经营者的价格行为、政府的定价行为、价格总水平调控、价格监督检查以及相应的法律责任作了明确的规定；后者对广告的基本准则、广告活动、广告的审查及相应法律责任作了规定。本法中关于药品价格和广告的规定也是价格法和广告法在药品管理中的具体体现，是特别法的规定。特别法优于一般法，但对于本法中没有规定的，应当适用价格法和广告法。 第63条 第61条 药品说明书包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书中哪些内容必须在药品广告中体现和反映，哪些内容可以不体现，目前的规定还不是十分明确，造成了审查与监督的漏洞。另外，一些生产企业擅自增加或者篡改说明书的内容，违法进行虚假宣传；也有一些药品的说明书本身就有不规范的地方，这都是造成目前药品广告内容不规范的原因。 “药到病祛”、“100％治愈××疾病”、“安全无毒副作用” 国家机关作为行政部门，具有非常高的公众信誉，其一言一行都可能对公众产生很大的影响；医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师作为医药知识的拥有者，在公众看来是治愈疾病的权威人士；而患者就某药品的评价更容易引起公众尤其是同样疾病患者的共鸣和相应。显然，这些人参与药品广告的宣传，必然会在无形中对公众造成“官方推荐”、“权威专家推荐”、“患者推荐”的用药误导，必须予以禁止。 在一些医疗或保健品广告中，表面是推广的是医疗服务，实际上是在推广某药品； 广告法第14条规定，药品广告还不得含有“说明治愈率或者有效率的”、“与其他药品的功效和安全性比较的”的内容及“法律、行政法规规定禁止的其他内容。” 第四章：医疗机构制剂的管理 第25条　　医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。　　医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。 第60条：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物是指面向医学、药学工作者的学术刊物，包括《中国药房》、《中国药事》、《卫生经济研究》等。“大众传播媒介”包括向广大社会群体大规模发布信息的工具和手段，包括广播、电视、报刊、网络、户外广告等，它以所有公众为传播对象，不具有专业刊物的特定针对性。“其他方式”是指为掩盖发布药品广告的本质目的而使用的混淆公众视听的方式，如召开咨询推广会、在报刊上刊登报告文学、纪实采访等。 处方药是医生针对每个患者的病情决定使用，并且必须在医生的指导下使用才能保证安全使用的药品。患者如果没有医生指导，自行使用处方药，可能会延误疾病的治疗甚至危害生命。因此，处方药的使用选择权只能交给医生，而医生做出安全、合理的用药选择，必须依靠丰富的专业知识和临床经验，通过阅读专业的医学、药学期刊是医生学习的重要途径。而且，由于处方药的使用特殊性，不适合通过普通的社会大众传媒发布广告，只能在专业医学、药学刊物上介绍，而且介绍的主要目的是为了指导医生合理给药，而不是促进药品销售。 第60条　　药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 条例第53条 发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定；核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。 ??? 发布进口药品广告，应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。 ??? 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直