卫生统计学课件-实验设计.pptVIP

【例】 某研究者为了解某新药对血液某因子的提升作用, 将20名患者随机分为2组, 一组用新药, 另一组用传统药。分别于治疗前和治疗后1, 2, 3疗程测定结果, 资料如下表。 实验设计 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 实验设计 受试 对象j 组别 k 测定时间i（疗程） 受试 对象j 组别 k 测定时间i（疗程） 0 1 2 3 0 1 2 3 1 1 8.98 55.67 56.98 47.88 11 2 5.77 25.77 32.78 47.89 2 1 6.50 54.77 79.98 83.68 12 2 2.78 15.58 23.76 34.33 3 1 8.20 34.55 46.51 56.47 13 2 3.79 18.88 22.83 35.47 4 1 2.45 19.75 34.42 57.34 14 2 7.87 23.45 33.56 43.42 5 1 4.65 25.99 52.36 68.67 15 2 8.97 33.45 44.78 56.63 6 1 6.65 49.73 66.48 79.66 16 2 5.78 42.22 53.65 63.74 7 1 8.57 53.43 66.45 69.58 17 2 3.77 39.98 45.46 56.83 8 1 3.12 24.55 47.48 57.52 18 2 4.97 32.33 43.25 47.75 9 1 7.74 54.53 65.32 69.56 19 2 3.86 38.56 45.36 57.54 10 1 4.32 25.52 47.77 57.33 20 2 4.89 33.75 43.55 45.57 20名患者临床试验观察结果 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 重复测量设计特点 （1）在m个不同的时间点上对同一个受试对象的某个指标进行m次（m≥2）重复测量； （2）不同时间点重复测量值之间存在自相关性； （3）测定时间可以是等距的、可以是不等距的； （4）有时部分受试对象在最后的若干时间点上可出现缺失数据； （5）观察指标可以是定量或定性的。 实验设计 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 重复测量设计基本模式 实验设计 研究对象总体或目标人群 研究 对象 试验组 对照组 测量时间0 测量时间1 测量时间2 测量时间3 … 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 重复测量设计与随机区组设计的区别 （1）重复测量设计中的“处理”是在区组（受试者）间随机分配，区组内的各个时间点是固定的，不能随机分配。随机区组设计要求每个区组内受试者彼此独立，处理只能在区组内随机分配，每个受试者接受的处理是不同。 （2）重复测量设计区组内受试者彼此不独立。重复测量设计的数据用随机区组设计方差分析比较处理组间差异，前提条件是要求满足“球对称”假设。 实验设计 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 实验性研究须遵守伦理道德（ethics) 世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则 通过：第18届世界医学大会，赫尔辛基，1964年6月修订：第52届世界医学大会，爱丁堡，2000年10月 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 涉及人体研究的伦理学基本原则 知情同意（尊重）：研究对象有权选择，并有权了解该研究对健康的危害性及可获得的结果。 有益无害（行善）：临床试验不应给实验对象造成机体或心理上的伤害。 公正（公平）：临床试验应该公平和公正，不损害研究对象、研究成员、合作者、资助者的尊严，不应在研究成果等利益方面发生冲突。 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 估计样本含量的意义 样本含量太大，会造成人力、物力、财力和时间的浪费，同时会引入太多的混杂因素； 样本含量太小，会导致检验效能降低，出现假阴性结论； 估计样本含量是指在保证研究结果具有一定可靠性的前提下，确定最少的样本例数。 五、样本含量估计 实验设计 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 随机化的目的 principle of randomization 使各组非实验因素的条件均衡一致，消除非实验因素对实验结果的影响。 实验设计 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 随机化的体现 抽样的随机化 分组的随机化 实验顺序的随机化 实验设计 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 随机化的技术 抽签或掷硬币 随机数字表 计算器或电脑 实验设计 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 以计算机生成的随机数字为例，解释随机抽样、随机分组、随机排序。 随机抽样：某校有1000名学生，欲调查其近视率，从中抽取5％即50人作调查。