《TRIPS协议》框架下药品专利豁免问题研究—以全球新冠疫情为背景.pdfVIP

摘要 摘 要 2019年12 月，新冠疫情初现端倪，经过几年的扩散最后成为全球的大流行 传染病，公共健康面临前所未有的挑战。为了抗击疫情，抗疫药品不可或缺， 特别是新冠疫苗的普遍使用，对于建立全球免疫屏障至关重要。然而药品是复 杂的工业产品，很多发展中国家的药品研发能力极度缺乏，并且当前 《TRIPS 协议》框架下，对药品知识产权采取了严格的保护措施，这严重影响了广大欠 发达国家的公共健康安全。面对这愈演愈烈的疫情，印度和南非国家为代表， 向世贸组织提出在 《TRIPS协议》下豁免药品专利的提案，由此引发了全球的广 泛讨论。 本文通过对药品专利与公共健康进行论述，试图在如何平衡之间的关系提 出解决思路，并对豁免后药品的可及性问题找到解决途径。在文章开头分析药 品专利豁免的背景找到研究思路，在主体第一部分针对药品专利豁免制度理论 进行了详细描述，体现了药品专利豁免的独特特征以及实施的国际法规制。在 第二部分概述了药品豁免的各个国家以及组织争议的现状以及分歧产生的原因。 在第三部分对药品专利豁免的实施问题进行阐述，专利豁免对于药品专利私有 性与保护公共健康安全的矛盾问题，以及实施专利豁免对于提高药品可及性存 在的操作性难题。第四部分试图在 《TRIPS协议》框架下，运用强制许可制度及 药品专利信息共享等方式解决问题。 关键词：TRIPS协议；药品专利豁免；公共健康；药品可及性 II 目录 目 录 第1章 绪论 1 1.1 研究背景 1 1.2 研究方法 1 1.3 研究现状2 第2 章 药品专利豁免理论概述4 2.1 药品专利豁免的简要概述4 2.1.1 药品专利的概念4 2.1.2 药品专利豁免的内涵及目的5 2.2 药品专利豁免的实施原则6 2.2.1利益平衡原则6 2.2.2 参照国际惯例为原则7 2.2.3重点保护弱势方为原则8 2.3 《TRIPS协议》体系下保护公共健康的相关规则9 2.3.1 《TRIPS协议》9 2.3.2 《多哈宣言》9 2.3.3 《总理事会决议》 10 2.3.4 《TRIPS协议修正案》11 第3 章 全球疫情下药品专利豁免的现状及原因分析 13 3.1 各国家及药企对药品专利豁免问题的态度立场 13 3.1.1 提倡豁免国家的态度立场 13 3.1.2 反对豁免国家的态度立场 14 3.1.3 抵制豁免的大型药企态度立场 15 3.2 基于对药品专利豁免不同立场的原因分析 15 3.2.1 各国药品研发能力差异明显 15 3.2.2 私有资金投入研发与专利公开性的矛盾 16 IV 目录 3.2.3 国家间不同外交战略的导向 17 4 TRIPS 19 第 章 《 协议》框架下药品专利豁免存在的问题 4.1 保护药企专利与维护公共安全健康冲突问题 19 4.1.1 对药品专利保护的必要性 19 4.1.2 药品专利豁免对维护公共健康的重要性20 4.1.3 药品专利和保护公共健康的价值选择20 4.2 药品专利豁免后的可及性问题21 4.2.1 发展中国家药品创新能力不足的制约21