药品批发企业（药品零售连锁总部）分类分级监督管理办法.docx

1 - 2 - XX省药品批发企业（药品零售连锁总部） 分类分级监督管理办法 总则 第一条 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》，规范药品经营秩序、优化营商环境、优化监管资源、提升监管效能、保证用药安全，根据《药品经营监督管理办法》及《药品经营质量管理规范》等，制定本办法。 第二条 本办法适用于省内药品批发企业及药品零售连锁总部。 第三条 分类分级监管，指将省内药品批发企业及零售连锁总部按照《药品经营许可证》经营方式及范围、监督检查结果、行政许可结果等因素，对其进行分类分级，并实施监管的方式。 第四条 省药品监督管理局（以下简称“省局”）负责制定本办法，确定省内企业的监管类