(2022SABCS)HER-2阳性早期乳腺癌研究进展.pdf

SAN ANTONIO BREAST CANCER SYMPOSIUM 放瘤班 · 唐敏 HER2阳性乳腺癌-早期 • PD18-01 T-DM1与紫杉醇+曲妥珠单抗辅助治疗I期HER2+乳腺癌的比较 ：ATEMPT(TBCRC033) 的5年结果 和相关分析 • PD18-02 辅助紫杉醇和曲妥珠单抗 (APT) 治疗淋巴结阴性 、人表皮生长因子受体2阳性 (HER2+) 乳腺癌 ：最 终10年结果和相关分析 • PD18-03 Ⅲ期PEONY研究最终分析 ：帕妥珠单抗或安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛作为新辅助 、辅助方案治疗 HER2阳性早期/局晚期乳腺癌的长期疗效与安全性 • P1-11-09 多西他赛 、卡铂 、曲妥珠单抗联合或不联合拉帕替尼新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的随机化II期研究 的5年随访 • P1-12-03 PHAEDRA研究 ：白蛋白紫杉醇联合吡咯替尼在HER2 阳性早期乳腺癌术后辅助治疗中的单臂 、多中 心 、 II 期临床研究 • P2-01-07 吡咯替尼联合曲妥珠单抗和紫杉类 、卡铂新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的多中心的2 期临床研究 • OT2-22-01 吡咯替尼联合表柔比星 、环磷酰胺序贯多西他赛和曲妥珠单抗新辅助治疗II-III期HER-2阳性乳腺癌 ： 一项单臂 、多中心II期研究 • OT2-14-01 PERSIST研究 ：HER2阳性乳腺癌患者以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗后接受吡咯替尼 ：一项多中 心 、开放 、 Ⅱ期研究 PD18-01 T-DM1与紫杉醇+曲妥珠单抗辅助治疗I期HER2+乳腺癌的比较 ： ATEMPT(TBCRC033) 的5年结果和相关分析 Adjuvant Trastuzumab Emtansine Versus Paclitaxel plus Trastuzumab for Stage I HER2+ Breast Cancer: 5-year results and correlative analyses from ATEMPT (TBCRC033) 背景 Ⅰ期HER2阳性乳腺癌患者的复发率在5%-30%之间，ATEMPT研究第一次分析显示 ，1年 的T-DM1辅助治疗能够达到3年iDFS为97.8% ，但相较于TH方案不良事件并没有减少 ，本 次分析我们将报告5年的生存结局和相关的研究分析 。 方法 中心评估HER2阳性的 Ⅰ期乳腺癌患者 ，随机3 ：1分配到T-DM1 3.6mg/kg IV q3w*17 或者紫杉醇 2 80mg/m IV 联合曲妥珠单抗 IV qw*12 ，随后序贯曲妥珠单抗 IV 9个月 。联合主要终点是比较2个 臂的CRTs发生率和评估接受T-DM1辅助治疗的iDFS 。 相关检测 HER2DX 检测 ：HER2DX是一种新型的27基因表达和基于临床特征的检测方法 ，开发用于预测早期 HER2 阳性 乳腺癌患者的复发风险。对225份原发性肿瘤样本集中进行 HER2DX 检测 ，187份样本成功进行 HER2DX 检测 ， 有足够的侵袭性成分进行检测 。我们在所有接受治疗的患者中评价了预设的 HER2DX 风险评分临界值 (50) 及其 与生存结局的相关性 。 GeoMx 空间分析 ：使用GeoMx数字空间分析系统分析了接受T-DM1或TH 发生 iDFS 事件的13例患者 （病例组 ） 和24例匹配的对照组的 FFPE 肿瘤样本 。每个肿瘤样本中有一个HE染色切片用于识别区域 。每张玻片用多重 蛋白抗体染色 。生成聚类图，过滤出病例组 vs 对照组 。对原始病例 vs 对照组以及原始病例和匹配的复发组之间 进行分析表达的差异 。P 值0.05和绝对 log2 倍数变化 0.5 ，表示蛋白质存在表达差异 。 血小板减少/出血的预测 ：对55例发生因T-DM1导致血小板减少和/或出血的患者和T-DM1组匹配的55例对照进 行种系全基因组测序 (WGS) 。我们分别对常见遗传变异 、罕见遗传变异和通路与单独血小板减少和血小板减少 或出血进行了相关性分析 。对于常见变异关联 ，进行了全基因组关联研究 。 患者基线特征 在2013年5月至2016年12月招募的 512例患者中，383例