第十章药品包装材料.pptVIP

二）金属药包材主要检查项目 外观： 理化性质：阻隔，密封，机械，规定物质 生物性质：微生物限度，异常毒性等 第六十页，共一百一十三页。 二、常用金属药包材 一）锡 稳定性好，有良好的冷锻性，可牢固包附在很多金属的表面，可用于食品和药品包装（眼膏剂）。 资源匮乏，价格昂贵，多采用镀锡方式应用。 第六十一页，共一百一十三页。 锡茶叶罐 锡壶 锡箔 第六十二页，共一百一十三页。 二）马口铁 是表面镀有一层锡的铁皮，镀锡钢板，本身有很好的刚性，镀锡后增强了抗腐蚀能力，一般用作包装的桶、盒、罐。 烟盒、月饼盒、罐头、茶叶盒、瓶盖、桶等。 第六十三页，共一百一十三页。 二）马口铁 表面涂漆后装潢美观，可增强保护性能， 内衬蜡可盛装水溶性基质制剂， 涂芳醛树脂可装酸性制品， 涂环氧树脂可装碱性制品。 第六十四页，共一百一十三页。 三）铝 仅次于刚铁产量，优点： 1.轻质，密度仅为钢铁的1/3。 2.有良好的延展性，可锻性，加工性能优良。 3.耐腐蚀性强，不易生锈，表面镀锡或涂漆可增强其防腐蚀能力。 4.阻隔性能好，不透光，不透气，防潮性好 5.银白色，色泽美观，装潢适应性好 6.导热性好，易于杀菌消毒 7.易于回收，绿色环保 缺点：材质软，强度低，碰撞变形，焊接性差。 应用：铝板、铝箔、镀铝薄膜。 第六十五页，共一百一十三页。 三、金属药包材的应用 一）铝箔 用高纯度铝多次压延制得的极薄（0.005~0.2mm）的基材产品，具有优良的防潮性和漂亮的金属光泽。 硬铝：泡罩包装、铝铝包装 软铝：不单独使用，与塑料、纸、玻璃纸复合 第六十六页，共一百一十三页。 二）包装容器 1.铝管 软质铝管 霜剂、软膏剂、凝胶剂等半固体制剂和油性制剂的包装。 没有回吸回弹现象。 第六十七页，共一百一十三页。 1.铝管 硬质铝管 气密性和遮光性好，国外应用广泛。防潮性强，尤其适用于泡腾片。也用于喷雾剂。 第六十八页，共一百一十三页。 二）包装容器 2.铝瓶（桶） 用于抗生素原料药粉末包装。 表面有一层氧化膜，性质稳定。 第六十九页，共一百一十三页。 三）瓶盖 1.铝盖 开花铝盖 易插型铝盖 拉环式铝盖 撕拉型铝盖 两件套组合型铝盖 扭断式防盗螺旋铝盖 第七十页，共一百一十三页。 三）瓶盖 2.铝塑组合盖 3.马口铁螺旋盖 第七十一页，共一百一十三页。 第四节 塑料类药包材 第七十二页，共一百一十三页。 一、概述 塑料，可塑性高分子。 一）塑料药包材的特点 密度小，质量轻 透明可选 阻隔性好，耐水耐油 化学性质稳定，耐腐蚀 结实耐用 易热封，易复合，成型 价格便宜 第七十三页，共一百一十三页。 一）塑料药包材的特点 缺点：耐热性差，在高温下易变形，易磨损、变脆，废弃物造成环境污染 第七十四页，共一百一十三页。 二）塑料包材的主要检查项目 材料鉴别，外观，理化性质，和生物性质 材料鉴别：红外光谱，密度测定 理化性质：阻隔性能、密封性能、机械性能、适应性试验、溶出物测定。 生物性质：微生物限度，异常毒性等。 第七十五页，共一百一十三页。 二、常见塑料药包材 按热性能分为 热塑性塑料：链状线型结构，成型后可被熔化、再成型。 热固性塑料：立体网状结构，成型后不可通过压力和加热使之再成型。 第七十六页，共一百一十三页。 1.聚乙烯 PE 应用最广泛的塑料。 优点： 非极性性质，防潮性能好 化学性质稳定 耐低温 第七十七页，共一百一十三页。 1.聚乙烯 PE 缺点： 透明性差 对氧和二氧化碳的阻透性差，不适于易氧化物 阻味耐油性差，不适于芳香、油脂性药物 印刷性差 第七十八页，共一百一十三页。 1.聚乙烯 PE 分类： HDPE高密度聚乙烯：刚性和阻透性好 LDPE：柔性、透明，热封性好 HP-LDPE高压低密度聚乙烯：柔性、透明，热封性好 LLDPE线型低密度聚乙烯：韧性、阻透性优于HP-LDPE，可制成薄膜 第七十九页，共一百一十三页。 2.聚丙烯PP 常用塑料中质量最轻，消费量仅次于聚乙烯，居世界第二。 比聚乙烯坚韧、透明，气密性、蒸汽阻透性以及硬度、弹性率、抗张强度和抗应力破裂性比聚乙烯好； 熔点高，耐热性好，可作为高温消毒灭菌的包装材料；化学性质稳定，不受强酸、强碱和大多数溶剂的影响，耐化学品侵蚀；耐弯曲疲劳强度高，有活铰链材料。 第八十页，共一百一十三页。 二）药品包装用纸板