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河 南 省 洛 阳 正 骨 医 院 HENAN LUOYANG ORTHOPEDIC HOSPITAL 河南省洛阳正骨医院 髋部疾病研究治疗中心 中药减少全髋关节置换术后深静脉血栓形成的临床研究 第一页,共三十五页。 汇报提纲 立题依据 1 研究内容 2 小结和展望 3 第二页,共三十五页。 第三页,共三十五页。 肺栓塞(PE) 迁移 栓子 深静脉血栓 (DVT) 90%的肺栓塞栓子来源于DVT PE是骨科围手术期的重要死亡原因 第四页,共三十五页。 骨科大手术后下肢深静脉血栓发生率(%) 手术方法 DVT总发生率 下肢近端DVT发生率 PTE总发生率 致命性PTE发生率 全髋关节置换 42~57 18~36 0.9~28 0.1~2.0 全膝关节置换 41~85 5~22 1.5~10 0.1~1.7 髋部骨折手术 46~60 23~30 3~11 0.3~7.5 参考文献:Greets WH,et al.Chest.2008;133:381S-453S 39个国家、12500多名患者参与的随机、双盲、阳性药物对照的国际多中心临床研究 第五页,共三十五页。 人工关节置换数量——增多 深静脉血栓重视度——提高 深静脉血栓预防规范——完善中 中医药预防——空白 第六页,共三十五页。 深静脉血栓有三个特点1、高发性2、高危性3、隐匿性 第七页,共三十五页。 据国外文献报道THA术后在没有任何预防性措施的情况下DVT的发病率为40%~70%; 国内吕厚山等报道人工关节置换术后DVT发生率为47.1%。 高发性 一 第八页,共三十五页。 主动脉弓 右肺 主动脉根 肺动脉瓣 左肺 栓子 高危性 下肢深静脉血栓栓子脱落可致肺栓塞(PE)而致命。 二 第九页,共三十五页。 大约 80% 的DVT是无临床症状的2 超过70%的致死性PE是通过尸检发现的1 1. Goldhaber SZ et al. Am J Med. 982;73:822–826; 2. Sandler DA, et al. J Royal Soc Med. 1989;82:203–205 隐匿性 三 第十页,共三十五页。 高发性 高危性 隐匿性 预防深静脉血栓形成可降低发生肺动脉血栓栓塞症的风险。 预防重于治疗 第十一页,共三十五页。 研究对象 2010年1月至2011年10月对我院140例行单侧全髋关节置换术的住院病人进行临床观察 研究开始前经医院伦理委员会审核、批准 1.1 病例来源 第十二页,共三十五页。 (1)年龄在45-85岁者; (2)需行全髋关节置换手术的患者; (3)行单侧置换者; (4)术前一个月内未曾服用对研究结果有影响的相关药物者; (5)术前经彩色超声多普勒检查无DVT者; (6)术前半年内无血栓性病史者; (7)体重指数在20-25之间者; (8)签署知情同意者。 1.2 纳入标准 第十三页,共三十五页。 (1)不符合纳入标准者; (2)伴有凝血功能障碍,或有出血倾向者; (3)对试验所用药物过敏者; (4)髋部开放性骨折或合并有神经、血管损伤者; (5)妊娠或长期服用避孕药的妇女; (6)彩色超声多普勒检查显示严重动静脉功能障碍者; (7)有心、脑、肺、肝、肾和造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神疾病患者。 1.3 排除标准 第十四页,共三十五页。 (1)不符合纳入标准而误纳入者或符合排除标准者,均予以剔除; (2)因各种原因,未完成规定治疗时间者; (3)未按医嘱执行或未按规定用药,无法判断其临床疗效者; (4)治疗期间服用其他相关药物或使用其他方法治疗者,需予以剔除; (5)依从性差、特殊生理变化不适宜继续接受试验、自行退出者均视为脱落病例。 1.4 剔除和脱落标准 第十五页,共三十五页。 (1)对本组中药制剂过敏者; (2)治疗期间发生严重不良反应者; (3)出现病情恶化,必须采取紧急措施者; (4)受试者要求退出治疗者; (5)中途拒绝随访或失访者。 1.5 中止和退出标准 第十六页,共三十五页。 研究方法随机、对照、临床研究 纳入病人140例 Doll随机分组 入院检查 功能锻炼 基本预防 物理预防 相同术式 全身麻醉 对照组64例 试验组76例 低分子肝素治疗 中药治疗 第十七页,共三十五页。 试验组: 益气活血通络汤+基础、物理预防 益气活血通络汤组方: 生黄芪30g 当归15g 赤芍10g 红花6g 生地15g 党参30
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