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探测性 评价准则:由设计控制可探测的可能 控制度 绝对不肯定 设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式,或根本没有设计控制 10 很极少 设计控制只有很极少的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 9 极少 设计控制只有极少的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 8 很少 设计控制有很少的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 7 少 设计控制有较少的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 6 中等 设计控制有中等机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 5 中上 设计控制有中上多的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 4 多 设计控制有较多的机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 3 很多 设计控制有很多机会找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 2 几乎肯定 设计控制几乎肯定能够找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 1 * 第二十九页,共六十九页。 18)风险顺序数(RPN) 风险顺序数是严重度(S)、频度(O)和探测度(D)的乘积,见公式: RPN=(S)×(O)×(D) 风险顺序数作为S×O×D的积,是对设计风险性的度量。风险顺序数应当用于对设计中那些担心的事项进行排序(如用排列图)。RPN取值在1至1000之间,如果风险顺序数很高,设计人员必须采取纠正措施,努力减小该值。在一般实践中,不管RPN大小如何,当严重度(S)高时,就应予特别注意。 * 第三十页,共六十九页。 19)建议措施 当失效模式按RPN排出次序后,应首先对级数最高的和最关键的项目采取纠正措施。任何建议措施的目的都是为了减小频度、严重度及探测度三者中的任何一个或所有的数值。增加设计确认/验证工作只能减小探测度。要降低频度只能通过修改设计来消除或控制一个或多个失效模式的起因/机理来实现。只有修改设计才能使严重度减小。应考虑但不局限于下列措施: * 第三十一页,共六十九页。 w?试验设计(特别是在多种或相互作用的起因存在时); w??修改试验计划; w??修改设计; w??修改材料性能要求。 如果对某一特定的原因没有建议措施则在此栏内填写“无”。 * 第三十二页,共六十九页。 20)责任(对建议措施) 把负责建议措施执行的组织和个人及预计完成的日期填写在本栏中。 21)采取的措施 当实施一项措施后,简要记录具体的措施和生效日期。 * 第三十三页,共六十九页。 22)措施后的RPN 当明确了纠正措施后,估算并记录下措施后的严重度、频度及探测度数值。计算并记录RPN的结果。如没采取什么纠正措施,将“措施后的RPN”栏及对应的取值栏空白即可。 所有的措施后的RPN都应评审,而且如果有必要考虑更进一步的措施,还应重复(19)到(22)的步骤。 * 第三十四页,共六十九页。 跟踪 负责设计的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。FMEA是一个动态文件,它不仅应体现最新的设计水平,还应体现最新的有关纠正措施,包括开始生产后发生的设计更改和措施。 负责设计的工程师有几种方式来保证找出了所担心的问题以及建议措施的实施,这些方式包括但不限于下列情况: w???保证达到设计要求; w???评审工程图样和规范; w???确认与装配/制造文件的结合和一致性; w???评审过程FMEA和控制计划。 * 第三十五页,共六十九页。 制造和装配过程潜在失效模式及后果分析 (过程FMEA) 简介 过程FMEA主要是由“负责制造的工程师/小组”采用的一种分析技术,用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因/机理。FMEA以其最严密的形式总结了工程师/小组进行工艺过程设计时的设计思想(包括根据经验和过去的问题,对一些可能发生失效的项目的分析)。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造计划过程中正常经历的思维过程,并使之规范化。 * 第三十六页,共六十九页。 过程FMEA: w??确定与产品相关的过程潜在失效模式; w??评价失效对顾客的潜在影响; w?确定潜在制造或装配过程失效的起因,确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量; w?编制潜在失效模式分级表,然后建立考虑纠正措施的优选体系; w??将制造或装配过程的结果编制成文件。 * 第三十七页,共六十九页。 顾客的定义 过程FMEA中“顾客”的定义,一般是指“最终使用者”,但也可以是后续的或下游制造或装配工序,以及服务工作。 当全面实施FMEA时,要求在所有新的部件/过程,更改的部件/过程及应用或环境有变化的原有部件/过程进行过程FMEA。过程FMEA始于负
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