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比值比（OR)的可信区间： 由于比值比是对暴露和疾病联系强度的一个点估计值，此估计值未考虑抽样误差。 按一定的概率（可信度）来估计本次研究总体的比值比在什么范围内，这个范围称比值比的的可信区间，其上下限的数值为可信限。 第三十页，共四十三页。 比值比（OR)的可信区间： OR 95% CI = OR (1±1.96 / ) 比值比（OR)的可信区间跨越 1，则暴露与疾病无关，其意义与统计学假设检验差异无显著性意义相同。 第三十一页，共四十三页。 第十九章 病例对照研究 第一页，共四十三页。 第二页，共四十三页。 选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系。 一、概念 第三页，共四十三页。 二、特点 属于观察性研究方法 设立对照 观察方向从“果”至“因” 研究因素可以有多项 不能确证暴露与疾病的因果关系 第四页，共四十三页。 （一）非匹配成组病例与对照 又称成组比较法，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系，但对照的数量等于或多于病例 三、种类 第五页，共四十三页。 （二）匹配病例与对照 匹配或称配比，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 第六页，共四十三页。 （二）匹配病例与对照 分类 成组匹配（又称频数匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 给每一个病例选择一个或几个对照，配成对或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同 第七页，共四十三页。 匹配时注意事项 慎重选择匹配因素 可疑病因决不能作为匹配因素 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超过1:4 匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹配过度” 增加工作的难度 第八页，共四十三页。 四、用途 广泛探索疾病的可疑病因 建立和检验病因假设 提供进一步研究的病因线索 第九页，共四十三页。 第二节 病例对照研究的实施 第十页，共四十三页。 一、研究对象的选择 第十一页，共四十三页。 （一）病例的选择 1.要求 诊断可靠，尽量使用金标准 选择确诊的病例 2.来源 社区人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例 医院住院或门诊的病例 第十二页，共四十三页。 （一）病例的选择 3.类型 新发病例 现患病例 死亡病例 第十三页，共四十三页。 （二）对照的选择 1.要求： 候选对象必须来自产生病例的总体 对照一旦发生所研究的疾病便成为病例组的研究对象 第十四页，共四十三页。 （二）对照的选择 2.来源 ①同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； ②病例的邻居或同一居住区内的健康人或非该病病例； ③社会团体人群中的健康人或非该病病例； 第十五页，共四十三页。 ④社区人口中的健康人或非该病病例； ⑤病例的配偶、同胞、同事、亲属等。 第十六页，共四十三页。 二、样本含量的估计 （一）样本含量的决定因素 (1)研究因素在对照人群中的暴露率 ( P0 ) (2)估计该因素引起的相对危险度 (RR)或 比值比 (OR) (3)预期达到的检验显著性水平?（ ?假设检验 中允许犯假阳性错误的概率) (4)预期达到的检验把握度(1-?) ( ?假设检验中 允许犯假阴性错误的概率） 第十七页，共四十三页。 （二）公式法计算样本含量 1 . 成组(不配比)的样本含量 n= ( u?√2 pQ + u?√p1Q1+p0Q0 )2 ( p1- p0 )2 2 pQ ( u?+ u? ) 2 ( p1 - p0 ) 2 n= p1、p0 分别是 病例组和对照组某因素的 估计暴露率 p = p1+p0 / 2 ， Q = 1 - p 简化公式 第十八页，共四十三页。 第十九页，共四十三页。 举例 为研究西安市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率 P0为30%，OR为5.0，α为0.05，把握度为0.90 α、β值查表， u α为1.64， u β为1.28 n= ( u?√2 pQ + u?√p1Q1+p0Q0 )2 ( p1- p0 )2 第二十页，共四十三页。 第三节 资料的整理与分析 第二十一页，共四