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食品安全管理体系确认和验证程序--第1页 食品安全管理体系确认和验证程序 1 目的 对本公司食品安全管理体系建立和实施中所涉及的确认和验证活动进行 规范，以实现对食品安全危害的预期控制，对食品安全管理提供信任。 2范围 适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的确认和 验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。 3职责 3.1食品安全小组负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系的验证及 结果的分析利用。 3.2食品安全小组组长负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系验证 的组织及结果的审核，结果利用的批准。 3.3各部门参与和配合完成食品安全管理体系涉及的确认和验证活动。 4程序 4.1对 HACCP计划相关文件的确认 4.1.1HACCP计划启用前，食品安全小组负责对新制订的 HACCP计划的 各个组成部分，包括产品特性（包括原辅料、成品）、预期用途、工艺流程图、 危害分析、CCP 的确定，关键限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持 程序以及验证程序等进行首次确认，确认所依据的有关资料、文献、数据要整 理归档并保存。确认内容包括： 第 1 页 /共 5页 食品安全管理体系确认和验证程序--第1页 食品安全管理体系确认和验证程序--第2页 a)确认产品特性、预期用途、工艺流程图等信息的充分性、有效性； b)确认危害分析的充分性、有效性； c)确认关键控制点确定的有效性、必要性及实际操作与文件要求的一致 性，有效性； d)确认有理由认为所选择的控制措施或控制措施的组合能够实现对其所 针对的食品安全危害的预期控制； e)确认 HACCP整体计划的充分性，有效性。 4.1.2 在 HACCP 计划执行过程中，当发生如下变化时，食品安全小组要 对 HACCP计划的适宜性重新确认： a)产品特性（包括原辅料、成品）发生变化； b)预期用途发生变化； c)加工工艺或加工设备、设施发生变 d)验证数据出现相反的结果； e)经常出现对关键限的偏离； f)在对生产过程的观察中发现了新的问题； g)销售方式和消费者发生变化； h)当发生其它可能与食品安全相关的变化时 4.1.3 食品安全小组每年要至少对 HACCP 计划重新确认一次。确认后应 由食品安全小组组长在HACCP计划中签字作为确认记录。 第 2 页 /共 5页 食品安全管理体系确认和验证程序--第2页 食品安全管理体系确认和验证程序--第3页 4.2控制措施组合的确认 4.2.1 实施包含在操作性前提方案和 HACCP 计划中的食品安全危害控制 措施组合之前，以及这些控制措施组合发生变更后，食品安全小组应对控制措 施组合进行确认，并记录入 《OPRP确认记录表》和 《控制措施组合确认记录表》 中。确认内容包括： a)属于 OPRP 的操作规程是否明确了每个操作规程控制的食品安全危害 b)属于 OPRP 的操作规程是否明确了控制参数要求，参数的制定是否合 理、有依据 c)控制措施中明确了偏离时应采取的纠正和纠正措施，该措施符合法律法 规及行业标