失效模式及其后果分析.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * 失效风险分析(RPN)--7 不易探测度数 利用现行方式找出失效起因/机理的可能性. 应考虑到的现行控制可能是多項的 自我制定评价准则,小组中应议見一致 1~10級,越難探测出越高 隨机抽查不影响不易探测度 考虑过程发现和顾客发现的比例 * 第五十二页，共六十七页。 失效风险分析(RPN)--8 参考的探测度数评价准则: * 第五十三页，共六十七页。 失效风险分析(RPN)--9 风险順序数:RPN=严重度*頻度数*不易探测度 数字越大,表明该失效模式风险影响越大 從1到1000,中位数为125. 不管RPN﹐当严重度（S8）高时﹐应特别注意 评估RPN值并达成一致 考虑外界因素影响(如：客户的使用） 寻找改进的空間﹒ * 第五十四页，共六十七页。 失效风险分析(RPN)--10 制定改善的糾正措施建议 措施,责任者,期限 實施建议措施 效果驗証 計算改善后的新的风险順序数 * 第五十五页，共六十七页。 失效风险分析(RPN)--11 必須採取措施的原则 高严重度 (建议在７以上) 高风险順序数(建议在１００以上) * 第五十六页，共六十七页。 失效风险分析(RPN)--12 如何降低风险順序数 改變设计和功能 改變过程 增加驗証 改變工藝/設備 採用SPC 改进测試手段 培訓 * 第五十七页，共六十七页。 FMEA工作表的制定 * 功能特征 或要求是 什么？ 影响是 什么？ 多严重？ 可做什么？ -设计变更 -过程变更 -特别控制 -SOP更改 能有何错 功能丧失 降低中断？ 起因是 什么？ 发生 概率 多大 是否 能被 预防 探测方法 有多好？ 第五十八页，共六十七页。 FMEA工作表 FMEA编码 项目 过程责任 編製者 产品型號 关键日期 FMEA日期 核心小组 * 过程功能/要求 潜在失效模式 潜在失效後果 严重度 級別 第五十九页，共六十七页。 FMEA工作表 潜在失效的起因/机理 頻度数 现行过程控制 不易探测度 风险順序数 * 建议措施 责任和目標 採取的措施 糾正後的RPN 第六十页，共六十七页。 * 第六十一页，共六十七页。 * 7 后果的严重度 等級 非常高：潜在失效模式可能导致在售后市场上的失效(9)，或构成安全上的危害、或违反政府法规(10) 9－10 高度：由于该类的失效，引起顾客高度的不满议。可能导致产品后续加工严重的缺陷，或产品无法达到销售规格的失效结果；其结果将导致顾客的抱怨并退回产品。这失效有可能在顾客的最终产品试验中被探测 7－8 中度：失效引起一些顾客的不满议，其结果可能导致顾客的抱怨或产品本身寿命的限制。顾客可能需要修改或调整他们的过程以接纳该材料。这些问题有可能在进货检验或使用前被探测(4)；这问题将在加工时被探测(5)；这问题将在后续加工阶段被探测(6)。 4－6 低度：失效仅引起一些经微的顾客烦恼。顾客将在该品或产品加工时感到轻微的恶化或不方便。 2－3 轻微：合理的预料该失效为轻微性质，产品或其被顾客加工时将不会引起实际的效应。顾客甚至可能不会感受到。 1 第六十二页，共六十七页。 * 7 对散装物料而言，在FMEA手册中的侦测率等级范围是不容易描述的。建议以下列准则为替代。它基于规格范围内的量具RR百分比测定和品质证据下，现行控制实际能侦测出失效起因和／或失效模式的能力。? 探测率矩阵 被设计控制所探测 RR试验法 质量证据 30% 30%─100% 100% DOE（表面上的回应分析）1 2 7 筛选实验 3 4 8 假设/体验 5 6 9 不曾经历 10 DOE（表面上的响应分析）：以适的统计工具，相称的设计小型分析。 筛选实验： 筛选设计或展开DOE的阶段性评价策略设定。 假设／体验： 基于类似产品或过程的信息／数据。? 第六十三页，共六十七页。 * 附录A 设计FMEA品质目标 注：特定的项目要求优先 1.设计改进 － FMEA主要的目标是驱使设计改进。 2.高风险失效模式 － FMEA针对所有由FMEA小组所鉴定的高风险失效模式给予可实行的措施行动。所有其它的失效模式也要被考虑。 3.DVP和R计划 － 在FMEA中要考虑到分析／开发／确认 和/或设计验证计划和报告的失效模式。 ? 第六十四页，共六十七页。 * 4.?接口 － FMEA范围包括组合与接口两者的方块示议图和分析。 5.经验学习 － FMEA要考虑到所有主要的“经验学习”（如