实验室管理与效益分析.pptVIP

定期评审的方式 质量管理体系文件评审应根据文件性质分类进行,以编制文件所遵循的基本原则为尺度,评价文件在哪些方面有缺陷,从而优化文件的编制和修订过程。 质量手册、程序文件在管理评审时进行评审,实验室中负有特定管理职责的人员共同参加。 工作指导书(包括外来的技术文件),可由技术管理层的人员组织项目参与人员、相关专业技术人员和技术管理部门的人员进行评审。 第六十三页，共八十页。 3.4.4 实验室外来文件的评审 法律、法规 应遵循规定,履行相应职责,按规定程序操作。 技术文件 国家、行业、地方批准的技术文件应首先对这些外来技术文件的有效性、适用性进行评审。 第六十四页，共八十页。 3.4.5 实验室质量管理体系文件的修订 质量手册更改：作为实验室质量管理纲领性的文件,更改不应过于频繁。 质量手册换版或修订的原因 《质量手册》所依据的标准、法规、规范发生变化 实验室的组织、管理结构发生变化,质量管理的职能发生转移 外部环境的变化,对质量要素(过程)的要求随之发生变化 第六十五页，共八十页。 程序文件更改：与质量手册相比, 较为频繁。 任何为提高检测/校准工作质量或工作效率而对原有操作程序进行改进、更新的,包括新增工作内容、改变工作要求、更改工作流程等,都有可能导致程序文件的更改。 第六十六页，共八十页。 3.5 实验室经济效益的综合评价 3.5.1实验室经济