乳腺癌晚期一线内分泌治疗失败后的治疗策略.pptxVIP

乳腺癌晚期一线内分泌治疗失败后的治疗策略第1页/共13页 Di Leo A, et al. J Clin Oncol. 2010;28(30):4594-4600.CONFIRM 研究：他莫昔芬或AI治疗失败患者250mg无获益，提高剂量为500mg: PFS延长1个月，但缓解率略低N = 736 内分泌治疗失败的激素受体阳性绝经后进展期乳腺癌（辅助治疗期间后结束1年内进展，或接受晚期一线内分泌治疗失败）首要研究终点: PFS次要研究终点: ORR, CBR, DoCB, OS, QOL氟维司群500 mgn = 362氟维司群 250 mg n = 374P 值PFS (月)6.55.50.006OS (月)25.122.80.091ORR9.110.2NA氟维司群 500 mg 氟维司群 250 mg2重要基线特征：既往内分泌治疗可为他莫昔芬也可为AI几乎一半的患者在辅助内分泌治疗期间进展：FUL 500, 48%; FUL 250, 45%2第2页/共13页 BOLERO-2NSAI治疗失败患者CI, confidence interval; CT, chemotherapy; EVE, everolimus; EXE, exemestane; HR, hazard ratio; NSAI, nonsteroidal aromatase inhibitor; PBO, placebo; PFS, progression-free survival.*33个患者接受了新辅助治疗.Campone M , et al. Presented at the 2013 St Gallen international Breast Cancer Conference, Poster 2763随机分层既往内分泌治疗的敏感程度有无内脏转移 不允许交叉换药依维莫司 10 mg/day +依西美坦 25 mg/day (n = 485)安慰剂 +依西美坦25 mg/day (n = 239)主要终点:PFS次要终点:OS, ORR, CBR, safety, QOL, bone markersN = 724* ER+ HER2–NSAI失败绝经后晚期乳腺癌患者在辅助治疗期间或结束后12个月内复发 或者晚期治疗期间或结束后1个月内疾病进展的患者3第3页/共13页 BOLERO-2入组条件解读：入组时机入组条件一：辅助治疗期间或结束后12个月内复发 入组条件二：晚期治疗期间或结束后1个月内疾病进展手术辅助内分泌治疗NSAI治疗结束1年治疗结束1年辅助治疗结束肿瘤复发晚期治疗晚期NSAI治疗结束1个月治疗结束1个月4第4页/共13页 BOLERO-2: PFS最终分析结果(A) 当地评估 (B) 中央评估CI, confidence interval; EVE, everolimus; EXE, exemestane; HR, hazard ratio; PBO, placebo.Yardley DA et al. Adv Ther. 2013 Oct;30(10):870-84EVE + EXEPBO + EXE020406080100ABHR=0.45 (95% CI, 0.38-0.54)Log-rank P 0.0001Kaplan-Meier 中位值EVE + EXE: 7.8 月PBO + EXE: 3.2 月时间（周）06121824303642485460667248543636630425722118515812491665035239190132966750393021151085删失时间EVE + EXEPBO + EXE0612182430364248546066724852394271793591142927623956211391663114027108167713629486324Probability of Event, %020406080100Probability of Event, %HR=0.38 (95% CI, 0.31-0.48)Log-rank P 0.0001Kaplan-Meier 中位值EVE + EXE: 11.0 月PBO + EXE: 4.1 月EVE + EXE (n/N = 310/485)PBO + EXE (n/N = 200/239)删失时间EVE + EXE (n/N = 188/485)PBO + EXE (n/N = 132/239)Patients at riskPatients at risk5时间（周）5第5页/共13页 BOLERO-2 研究结果肿瘤缩小：全部有可测量病灶人群 vs辅助治疗期间进展人群 在全部可测量转移灶患者中，共有633名患者可对转移