益方生物-市场前景及投资研究报告-在研药物大适应症,临床管线进度.pdfVIP

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  • 2023-05-04 发布于广东
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益方生物-市场前景及投资研究报告-在研药物大适应症,临床管线进度.pdf

公司报告 | 首次覆盖报告 益方生物 (688382 ) 证券研究报告 2023 年04 月20 日 在研药物瞄准大适应症,临床管线进度领先 投资评级 行业 医药生物/化学制药 6 个月评级 买入 (首次评级) 在研药物瞄准未满足临床需求,临床管线进度领先 当前价格 21.2 元 益方生物成立于 2013 年,其核心竞争力在于创新药物的研发能力,综合 目标价格 37.0 元 提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期,核心产品的临床开发 进度均位居全球或中国前列。 基本数据 贝福替尼和KRAS G12C 抑制剂D-1553 接近商业化,为公司发展筑底 A 股总股本(百万股) 575.00 流通A 股股本(百万 两款在研药物临近商业化,有望为公司提供稳定现金流。目前贝福替尼上 股) 105.05 市申请审批中,D-1553 正在进行注册性临床试验,有望于 2023 年年底申 A 股总市值(百万元) 12,190.00 报上市。三代EGFR TKI 贝福替尼商业化权益已授权于贝达药业。贝福替尼 二线治疗 NSCLC 的单臂注册性临床和一线治疗 NSCLC 注册性试验已经完 流通A 股市值(百万 2,227.02 成,上市申请已获NMPA 受理。D-1553 已公布多项早期临床研究的数据, 元) 临床进展顺利。我们预计两款药物于近2 年内先后获批上市,有望给公司 每股净资产(元) 4.01 提供稳定现金流,为公司发展筑底。 资产负债率(%) 6.66 口服SERD D-0502 以及URAT1 抑制剂 D-0120 临床试验稳步推进,有望打 一年内最高/最低(元) 23.80/10.12 开公司成长空间 两款在研药物瞄准大适应症,商业化价值高,有望大幅提升公司收入预 期。D-0502 已进入 III 期临床试验,有望于 2025 年完成;D-0120 已启动 IIb 期临床试验。D-0502 是一款口服的SERD 药物,相较已上市的氟维司群 (肌肉注射)在剂型和使用上具有优势。D-0120 用于治疗痛风患者,近 年来痛风发病率快速提升,2020 年中国高尿酸血症及痛风患病人数达 1.7 亿人。然而已上市的治疗药物安全性不足,临床亟需一款长期使用安全有 效的药物。URAT1 是各家重点开发的靶点,益方生物新一代URAT1 抑制剂

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