安徽中药大黄炭配方颗粒.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 大黄炭（药用大黄）配方颗粒 Dahuangtan （Yaoyongdahuang ） Peifangkeli 【来源】本品为蓼科植物药用大黄Rheum officinale Baill. 的干燥根和根茎经 炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取大黄炭（药用大黄）饮片5500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成 稿 清膏（干浸膏出膏率为9.5%～18.0%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再 示 加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦，微涩。 公 【鉴别】取本品0.1g ，研细，加甲醇20ml ，浸泡1 小时，滤过，取滤液5ml， 准 蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30 分钟，立即冷却，用 标 乙醚振摇提取2 次，每次20ml ，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶 解，作为供试品溶液。另取大黄（药用大黄）对照药材0.1g ，同法制成对照药材 粒 溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。 颗 照薄层色谱法（《中国药典》2020 年版通则0502 ）试验，分别吸取上述三种溶液 各 4μl ，分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 H 薄层板上，以石油醚 方 （30～60℃ ）-甲酸乙酯-甲酸（15 ︰5 ︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫 配 外光灯（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 药 【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020 年版通则0512 ）测定。 中 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （柱长为 150mm，内径2.1mm ，粒径为1.6µm）；以乙腈为流动相A ，以0.1 ％磷酸溶液为 省 流动相B ，按下表中的规定进行梯度洗；流速为0.3ml/min ；柱温为25℃ ；检测 徽 波长为260nm 。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000 。 安 时间（分钟） 流动相A （% ） 流动相B （% ） 0～1 2→11 98→89 1～3 11 89 3～6 11→15 89→85 6～8 15 85