安徽中药石见穿配方颗粒.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 石见穿配方颗粒 Shijianchuan Peifangkeli 【来源】本品为唇形科植物华鼠尾 Salvia chinensis Benth. 的干燥地上部分 经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取石见穿饮片 6700g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸 稿 膏出膏率为 10～15%），干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒，制 ⽰ 成 1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色颗粒；气微，味淡。 公 【鉴别】取本品 1g，研细，加甲醇20ml ，超声处理 30 分钟，滤过，滤液 准 蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取石见穿对照药材 1g，加 标 水 50ml ，煮沸 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 20ml ，同法制成对照药 材溶液；再取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品 粒 溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020 年版通则 0502 ）试验，吸取对照品溶液 颗 与供试品溶液各 1μl，对照药材溶液 5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲 苯- 乙酸乙酯-冰醋酸（14 ∶4 ∶0.5 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫 ⽅ 酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm ） 配 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上，分别显相 同颜色的斑点或荧光斑点。 药 【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020 年版 通则 0512 ）测定。 中 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 100mm，内径为2.1mm ，粒径为 1.6μm）；以乙腈为流动相A ，以0.1% 甲酸为流 省 动相 B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为 0.3ml/min ；柱温为 35℃；检测 徽 波长为 286nm 。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于 10000。 安 时间（分钟） 流动相 A （% ） 流动相 B （% ） 0～5 3 97 5～10 3→10 97→90 10～25 10→24 90→76 25～27 24→100 76→0 27～29 100 0