安徽中药姜草果仁配方颗粒.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 姜草果仁配方颗粒 Jiangcaoguoren Peifangkeli 【来源】本品为姜科植物草果 Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire 的干燥 成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取姜草果仁饮片 6600g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干 稿 浸膏出膏率为 8%~13% ），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量， ⽰ 混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为黄棕色至暗棕色的颗粒；有特异香气，味辛辣，微苦。 公 【鉴别】取本品 0.5g ，加乙酸乙酯20ml ，超声处理 30 分钟，滤过，滤液 准 蒸干，残渣加乙酸乙酯 2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取草果对照药材 1g， 标 加水 25ml ，煮沸 30 分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取两次，每次 20ml ， 合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯 2ml 使溶解，作为对照药材溶液。照薄 粒 层色谱法（《中国药典》2020 年版通则 0502 ）试验，吸取供试品溶液20μl 、对照 颗 药材溶液 10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷- 乙酸乙酯（1 ︰1.5） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5%香草醛硫酸溶液，在 105℃加热至斑点显 ⽅ 色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相 同颜色的斑点。 配 【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020 年版通则 0512 ）测定。 药 色谱条件与系统适 流动相 A （%） 流动相 B （%） 0 ～8 7→15 93→85 用性试验 以Waters 中 8 ～12 15→37 85→63 ACQUITY UPLC BEH 12 ～20 37→48 63→5 C18 （柱长为100mm， 省 参照物溶液的制备 取姜草果仁饮片 2g ，加水 50ml，煮沸 30 分钟，滤过， 柱内径为 2.1mm ，粒径 为 1.7μm）为色谱柱；以 滤液回收溶剂至干，残渣加 70% 甲醇25ml ，密塞，超声处理（功率250W ，频 徽 乙腈为流动相A ，以 率 40kHz ）30 分钟，取出，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照 0.1% 甲酸溶液为流动相 安