安徽中药金果榄（青牛胆）配方颗粒.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 金果榄（青牛胆）配方颗粒 Jinguolan （qingniudan） Peifangkeli 【来源】防己科植物青牛胆 Tinospora sagittata （Oliv. ）Gagnep. 的干燥块根 经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取金果榄饮片 4000g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸 稿 膏出膏率为 13%~25%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量， ⽰ 混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒；气微，味苦。 公 【鉴别】取本品 0.3g ，研细，加甲醇20ml ，超声处理 30 分钟，滤过，滤 准 液蒸干，残渣加甲醇 2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取金果榄对照药材 1g， 标 加水 50ml ，煎煮 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 20ml ，同法制成对照 药材溶液。再取古伦宾对照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品 粒 溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020 年版通则 0502 ）试验，吸取供试品溶 颗 液、对照药材溶液各 5μl、对照品溶液 2μl ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以 环己烷- 乙酸乙酯- 甲醇-浓氨试液（10 ∶9 ∶6 ∶1）的上层溶液为展开剂，展开， ⽅ 取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，分别置日 配 光和紫外光灯（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。 药 【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020 年版通则 0512 ）测定。 中 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 100mm，内径为2.1mm ，粒径为 1.7μm)；以乙腈为流动相A ，以0.1%磷酸溶液 省 为流动相 B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为0.3ml/min ；柱温为35℃ ； 徽 检测波长为 254nm 。理论板数按β -蜕皮甾酮峰计算应不低于 3000 。 安 时间（分钟） 流动相 A （% ） 流动相 B （% ） 0～5 3→15 97→85 5～21 15→16 85→84 21～24 16→30 84→70 24～27 30→50 70→50 27~30