安徽中药焦稻芽配方颗粒.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 焦稻芽配方颗粒 Jiaodaoya Peifangkeli 【来源】本品为禾本科植物稻 Oryza sativa L. 的成熟果实经发芽干燥的炮 制加工品并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取焦稻芽饮片 8300g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸 稿 膏出膏率为 7.0%~12.0% ），干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒， ⽰ 制成 1000g，即得。 【性状】本品为浅棕色至棕色颗粒；气微，味淡。 公 【鉴别】取本品 2g ，研细，加甲醇25ml ，超声处理 10 分钟，滤过，滤液 准 蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取 4-香豆酸对照品，加甲 标 醇制成每 1ml 含 0.3mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020 年版通则 0502 ）试验，吸取上述溶液各2μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以 粒 甲苯-三氯甲烷- 乙醇- 乙酸（6 ∶4 ∶1 ∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1% 颗 三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液（1 ∶1）混合溶液（临用现配）。供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 ⽅ 【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020 年版通则 0512 ）测定。 配 色谱条件与系统适用性试验 同【含量测定】项。 参照物溶液的制备 取 5-羟甲基糠醛对照品适量，加 70% 乙醇制成每 1ml 药 含 10μg 的溶液，作为 5-羟甲基糠醛对照品参照物溶液；另取【含量测定】项 中 下对照品溶液，作为 4-香豆酸对照品参照物溶液。 供试品溶液的制备 同【含量测定】项。 省 测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各 10~20μl，注入液相色谱仪， 徽 测定，即得。 安供试品色谱中应呈现 7 个特征峰，其中峰 1、峰 5 应与对照品参照物峰的保 留时间相对应，与4-香豆酸参照物峰相应的峰为 S 峰，计算各特征峰与 S 峰的 相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%之内。规定值为：0.71 （峰 2 ）、0.78 （峰3 ）、0.91 （峰4 ）、1.13 （峰6 ）、1.37 （峰7 ）。 1 安徽省中药配方颗粒标准公示稿 稿 ⽰