安徽中药凤尾草配方颗粒.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 凤尾草配方颗粒 Fengweicao Peifangkeli 【来源】本品为凤尾蕨科植物井栏边草Pteris multifida Poir. 的干燥全草经 炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取凤尾草饮片6000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏 稿 出膏率为8.5%~16.7% ），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适 量，混匀，制粒，制成1000g，即得。 ⽰ 【性状】本品为浅棕褐色至黑褐色的颗粒；气微，味微苦、涩。 公 【鉴别】取本品适量，研细，取1g，加甲醇20ml ，加热回流1小时，滤过， 准 滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振揺提取2次，每次20ml ，合并乙 酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取凤尾草对照药 标 材1g，加水50ml ，煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇20ml ，同法制成 粒 对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版通则0502 ）试验，吸取上 述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷- 乙酸乙酯-丙酮（5 颗 ︰1 ︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105 加热 ⽅ 至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。 配 【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版通则0512 ）测定。 药 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 中 100mm，内径为2.1mm ，粒径为1.8μm）；以乙腈为流动相A ，以0.1%磷酸溶液为 流动相B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为0.3ml/min ；柱温为30 ；检测 省 波长为350nm 。理论板数按野漆树苷峰计算应不低于3000 。 时间（分钟） 流动相A （% ） 流动相B （% ） 徽 0~10 15 85 安 10~18 15→22 85→78 18~23 22→28 78→72 23~30 28→70 72→30 参照物溶液的制备 取凤尾草对照药材0.5g ，加70% 甲醇25ml ，超声处理（功 率300W ，频率40kHz ）30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材