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安徽省中药配方颗粒标准公示稿 苘麻子配方颗粒 Qingmazi Peifangkeli 【来源】本品为锦葵科植物苘麻 Abutilon theophrasti Medic. 的干燥成熟 子经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取苘麻子饮片 7000g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸 稿 膏出膏率为 8%~14% ），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量， ⽰ 混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为浅灰黄色至浅棕黄色的颗粒；气微，味微甘。 公 【鉴别】取本品 0.5g ，研细，加稀盐酸20ml ，超声处理 30 分钟，取上清 准 液，用乙酸乙酯振摇提取 2 次，每次 20ml ，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲 标 醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取苘麻子对照药材 3g，加水 50ml，煮沸 30 分钟，滤过，滤液蒸至近干，加稀盐酸 20ml ，同法制成对照药材溶液。照薄 粒 层色谱法（《中国药典》2020 年版四部通则 0502 ）试验，吸取供试品溶液5µl、 颗 对照药材溶液 10µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯− 乙酸乙酯− 甲醇− 甲 酸（9 ∶6 ∶1 ∶0.3 ）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm ）下检 ⽅ 视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 配 【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 同【含量测定】项。 药 参照物溶液的制备 取苘麻子对照药材 1g，加水25ml ，加热回流 30 分钟， 中 放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取【含量测定】项 下对照品溶液，作为对照品参照物溶液。再取尿苷对照品适量，精密称定，加 10% 省 甲醇制成每 1ml 含 15μg 溶液，作为对照品参照物溶液。 徽 供试品溶液的制备 同【含量测定】项。 安测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各 2μl ，注入液相色谱仪，测 定，即得。 供试品色谱中应呈现 7 个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的 7 个特征 峰保留时间相对应，其中峰 2 、峰4 应分别与尿苷对照品、腺苷对照品参照物峰 1 安徽省中药配方颗粒标准公示稿 保留时间相一致。与尿苷参照物相应的峰为 S1 峰，计算峰 1 与 S1 峰的相对保 留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内。规定值为：0.67 （峰 1）；与腺苷