安徽中药制天南星.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 制天南星（天南星）配方颗粒 Zhitiannanxing(Tiannanxing) Peifangkeli 【来源】本品为天南星科植物天南星Arisaema erubescens (Wall.)Schott 的干 燥块茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取制天南星（天南星）饮片4000g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成 稿 清膏（干浸膏出膏率为12.5%~25.0%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎）， 再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。 ⽰ 【性状】本品为浅黄白色至灰黄色的颗粒；气微，味淡。公 【鉴别】取本品适量，研细，取6g，加乙醇60ml，加热回流1.5小时，滤过， 准 滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml ，合并乙醚液， 蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取干姜对照药材0.4g ，加水 标 60ml ，煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇60ml ，同法制成对照药材溶 粒 液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版通则0502 ）试验，吸取供试品溶液 20μl 、对照药材溶液15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷- 乙醚-丙酮- 颗 冰醋酸（6 ︰4 ︰1 ︰0.1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液， ⽅ 在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。 配 【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版通则0512 ）测定。 药 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为 中 流动相A ，以水为流动相B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为257nm 。 理论板数按尿苷峰计算应不低于2000 。 省 时间（分钟） 流动相A （% ） 流动相B （% ） 徽0~5 0 100 5~10 0→7 100→93 安 10~35 7→30 93→70 35~40 30→100 70→0 参照物溶液的制备 取尿嘧啶对照品、尿苷对照品、鸟苷对照品、腺苷对照 品适量，加10%甲醇制成每1ml各含20μg 的混合溶液，作为对照品参照物溶液。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取1g，加10%甲醇10ml，超声处理 1 安徽省中药配方颗粒标准公示稿 （功率250W ，频率40kHz ）30分钟