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第十五章 颗粒剂 生活中，同学们用过哪些颗粒剂？ 学 习 目标 1.掌握颗粒剂的含义、特点、分类及制备方法 2.熟悉颗粒剂的质量检查 3 含义 药物粉末与适宜的辅料混合而制成 的具有一定粒度 的干燥颗粒状制剂 ；大于一号筛 的粗粒和小于五号筛 的 细粒 的总和不能超过 15%。 始于20世纪70年代 （冲剂），2015收录颗粒 剂208个品种，主要的中药固体制剂剂型之一 2021-4-27 4 可溶颗粒剂 （水溶、酒溶） 混悬性颗粒剂 分类 泡腾性颗粒剂 肠溶颗粒 特点 在制剂生产中，改善粉体流动性，减少飞扬性、附着性、聚集 性、吸湿性 § 溶解或混悬于水中，吸收快，显效迅速 § 剂量小，口感好， § 生产设备简单 § 服用、携带、贮藏、运输方便 § 中药颗粒剂易吸潮、结块 2021-4-27 5 二、颗粒剂的制备 （一）制粒 目的 ①改善流动性 ②防止各成分的离析 ③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附 ④改善片剂生产中压力的均匀传递 2021-4-27 6 （二）湿法制粒 辅料 物料 制软材 制粒 干燥 整粒 质量检查 (包衣) 分剂量 包装 颗粒剂 2021-4-27 7 l 1.可溶颗粒的制备 2021-4-27 8 制备操作要点 Ø辅料 Ø 赋形剂 ：常用的水溶性辅料为糖粉、糊精、乳糖、可 溶性淀粉、山梨醇与羟丙基淀粉 Ø 矫味剂和芳香剂 ：薄荷油、桉叶油、橙皮油、甜菊苷 类 2021-4-27 9 Ø制软材 （中药清膏、干膏粉末） 充分混合 加入适量的水、乙醇 软材 +辅料 或黏合剂 l 一般清膏、糖粉、糊精的比例为1:3:1，也可单用糖粉为辅料 l 辅料总用量一般不宜超过清膏量的5倍。 l 以干浸膏细粉为原料制粒时，辅料的用量一般不超过其重量的2倍 粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原则， 使制得的软材干湿适宜 手握成团，轻压即散 2021-4-27