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病原微生物实验室生物安全管理四川省医学科学院?四川省人民医院 喻华2022.4.15
实验室相关感染?80% 是不明原因的感染。?20% 感染的原因是明确的。? 80% 是由工作人员操作失误引起的;? 20% 是由设备故障引起的。?导致感染最多的四种实验室事故? 溢出和泼洒操作培训、个人防护--预防为主? 针头和注射器--意外接种? 锐器、碎玻璃--意外扎伤? 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤
临床实验室危害源危害源生物源危害化学源危害物理源危害易燃性腐蚀性有毒性电器设备辐射噪声等细菌病毒真菌寄生虫强酸性化学品等
病原微生物实验室生物安全要求保护实验室工作人员不被感染保护实验室内外环境不被污染保障实验材料不被污染防止感染性材料被恶意使用
内容实验室生物危害评估和危害程度分级实验室生物安全防护水平分级与分类风险评估与风险控制实验室设施与设备要求菌(毒)种样本管理
微生物危害等级分类《中国医学微生物菌种保藏管理办法》(1985年,卫生部批准实施)《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)《病原微生物实验室生物安全管理条例》 (国务院令第424号)– 与国外危害等级排序相反
病原微生物危害等级分类? 一类是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。如:天花病毒、埃博拉病毒等病原微生物。? 二类是指能够引起人类或者动物严重疾病的病原微生物,如:炭疽杆菌、布氏杆菌、艾滋病毒等病原微生物;? 三类是指能够引起人类或者动物疾病,但一般不构成严重危害的病原微生物。如:沙眼衣原体、破伤风梭菌、致病性大肠埃希菌等病原微生物;? 四类是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的病原微生物,如:小鼠白血病病毒、减毒菌株等病原微生物。《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)
实验室微生物危害风险评估危害评估:可帮助正确选择生物安全防护水平,减少工作人员暴露的危险和使环境污染降低到最低限度。根据评估结果,制定相应的操作规程、管理制度、紧急事故处理办法,形成书面文件并严格遵守执行。评估内容包括:生物因子的种类、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。
实验室微生物危害风险评估与相关微生物感染有关的生物学特性微生物种类人-人间传播感染剂量潜伏期(days)疫苗稳定性炭疽芽胞杆菌No100001-6+Verystable天花病毒Yes1005007-172-3+VerystableStable鼠疫耶尔森菌High+/-土拉弗朗西斯菌病毒性出血热病毒肉毒毒素NoMonderateNo50102-104-211-5+-StableUnstableStable0.001+/-
实验室生物危害评估和危害程度分级国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类,重点:病原微生物的分类管理。对病原微生物的危害程度的分类规定第一类为危害程度最高,第四类为危害程度最低,且把第一类和第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物,这一点与WHO、欧盟、美国、加拿大等不一致,应引起注意。
病原微生物危害程度分级根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级:危害等级Ⅰ(低个体危害,低群体危害)不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。危害等级Ⅱ(中等个体危害,有限群体危害) 能引起人或动物发病,但一般情况下不会引起严重危害的病原体。危害等级Ⅲ( 高个体危害,低群体危害)能引起人或动物严重疾病,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。危害等级Ⅳ(高个体危害,高群体危害)能引起人或动物非常严重的疾病,一般不能治愈。《实验室生物安全通用要求》GB 19489—2004(2004-10-01实施)
人间传染病原微生物名录摘录表运输包装分类实验活动所需生物安全实验室级别危害程度分类中文名A/BBUN编号大量活菌操作样本检测非感染性材料的实验粘质沙雷菌第三类UN3373BSL-2BSL-2BSL-1志贺菌属第三类第三类第三类第三类第三类第三类第三类第三类BBBBBBBBUN3373UN3373UN3373UN3373UN3373UN3373UN3373UN2814BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2BSL-1BSL-1BSL-1BSL-1BSL-1BSL-1BSL-1BSL-1金黄色葡萄球菌表皮葡萄球菌念珠状链球菌肺炎链球菌化脓链球菌链球菌属猪链球菌奇异变形菌第三类BUN3373BSL-2BSL-2BSL-1
内容实验室生物危害评估和危害程度分级实验室生物安全防护水
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