浙江省临检中心 POCT高级师资培训班 广西的POCT管理 王建政.pptxVIP

广西POCT管理王建政广西壮族自治区卫生厅医政处 POCT—床边检验? Point-of-Care Testing? 便携式血糖仪为代表? 是医学技术发展用于临床的新事物。? 复杂的操作变为简单；大型的设备变为小巧；把检验的运转周期缩短为当即；把集中分析变为现场。 大型的设备变为小巧 符合广西卫生事业发展的需求? 偏远地区就医的困难，检验水平较落后? 百姓看病希望快——早上看病下午开药回家POCT可减少检验时间? 新时期发展社区、农村医疗的需要：基层检验应快速、简便、不需大的设备投入、质量控制简便? 家庭保健的需要：血糖仪、孕检试纸条? 广西地方高发病需要简便筛查手段：HIV、地中海贫血、蚕豆病、鼻咽癌等 做不好，POCT会带来麻烦案例因为母亲患有糖尿病长期住院，医院要求她每天做一次血糖检测。医院每次检测收费10元。张女士花288元给患有糖尿病的母亲买了一部血糖仪。张女士第一次用买回来的血糖仪给母亲做了检测后，发现母亲的血糖降低了。下午，医院检查母亲的血糖又升高了。随后几天的检测指数还是和医院检测有误差。张女士到药店退，药店推托不退，这台不准确的血糖仪也只好成为了一个摆设。主管医生说：如果血糖仪测量的结果不准确可能会影响患者饮食调整以及用药情况，后果严重的话会带来一些严重的并发症，耽搁治疗。家庭使用问题患者自己解决，可医疗机构内检测不准及由此引发的问题会危及医疗安全。 医疗机构的POCT需要规范? 医院内POCT操作人员多数不是检验专业人员? 对如何科学控制各种影响因素保证结果准确不清楚? 与同一单位检验科的结果不一致，引发医疗纠纷? 取标本不当，不仅影响结果准确，更严重的是引发院内感染问题 ?卫生厅高度关注POCT质量和安全问题??对临床新技术的态度“鼓励、规范”出台国内第一个POCT质量管理规范 文件出台背景? 遵照卫生部POCT会议的精神? 参考浙江省的试行规范? 参考国际规范： ISO22870，美国POCT4-A2? 依据我国相关的法律法规，《医疗机构临床实验室管理办法》、《执业医师法》、《护士管理办法》和《医疗废物管理条例》等。 国际规范——ISO22870 国际规范——美国POCT4-A2 经过了广泛和充分的讨论?????????07年5月，广西首届POCT会， 开始编写初稿第一轮电子邮件征求意见卫生厅领导指示框架和原则问题08年1月5日，象州专家会议08年1月22日，区人民医院专家讨论会第二轮电子邮件征求意见浙江省临床检验中心集体讨论返回意见领导反复审改厅办发文 广西壮族自治区POCT管理要点概述两个文件是依据，要吃透。1、桂卫医〔2008〕192号《广西壮族自治区医疗机构便携式血糖检测仪临床使用管理规范》2、桂卫医〔2008〕43号《广西壮族自治区医疗机构床边检验（POCT）质量管理规范》参考：1、桂卫医〔2008〕187号2、卫医发〔2008〕54号卫生部、国家食品药品监督管理局《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》3、卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》 定义和范围? 定义：床边检验（point-of-care testing,POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。? 范围：所指POCT是在医院内、临床实验室之外进行的临床检验项目。具体内容由自治区临床检验中心根据POCT项目在我区的推广应用情况定期发布。 各级组织及其职责各级卫生行政管理部门?桂卫医〔2008〕192号规定：各级卫生行政部门负责领导、监督、检查辖区内医疗机构便携式血糖检测仪检测的管理工作。?桂卫医〔2008〕43号规定：各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。 各级组织及其职责自治区临床检验中心技术指导：???⑴培训考核⑵质量控制⑶验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。 各级组织及其职责各医疗单位?桂卫医〔2008〕43号规定：1、开展POCT的二级甲等以上（含二甲）医疗机构应成立POCT管理委员会。2、基层医疗机构（二甲以下）应落实专人负责POCT管理，并加入就近的二级甲等以上医疗机构POCT管理委员会开展工作。 POCT管理委员会组建?人员组成：由医院领导、各相关部门（检验科、医务科、质控科、护理部和内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。?基层医疗机构应落实专人负责POCT管理，并加入就近的二级甲等以上医疗机构POCT管理委员会开展工作。 POCT管理委员会职责-桂卫医〔2008〕43号文的规定? 1 负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层