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医疗器械产品技术要求编号: 医用冷藏箱 .产品型号/规格及划分说明 L 1产品型号/规格 WCT030、WC-830、WC-630、WC-450、WC-319、WC-239。 2结构组成 由发泡箱体、门体、门较链、制冷系统、控制系统、搁架、脚轮组成。 1.3适用范围 用于组织、细胞的低温储存或转运。 1.性能指标 有效容积测算值不应小于额定有效容积的97%,额定有效容积见表lo 储藏温度 将冷藏箱温度设定为5℃,在稳定状态下，各测点的测点温度不应偏离2℃- 8℃,箱内温度不应偏离3.5 ℃-6.5 ℃,箱内各测点的温度瞬时值不应小于0.5 ℃。 降温时间冷藏箱各测点瞬时温度平均值降至6℃,所需时间不超过3h。 耗电量冷藏箱耗电量实测值应不大于附录A规定的额定值的115%。 温度均匀度冷藏箱的温度均匀度应不大于4 (+2/-2) ℃o 温度波动度冷藏箱的温度波动度应不大于4.5 ℃o 显示温度偏差冷藏箱的显示温度偏差应不大于2℃。 开关门显示温度冷藏箱的开关门试验过程中，20 min内所有测点的瞬时温度应回到8 °C以下。 绝热性能 冷藏箱应有良好的绝热性能，绝热材料不应有明显的收缩变形。 冷藏箱应进行凝露试验，箱体外表面不应出现雾状凝露，珠状凝露，流水状凝露，玻璃门外表面不应出现流水状凝露。 气密性 门封应具有良好气密性，当箱门或盖关闭后，门封或盖封四周应严密。 超温报警 冷藏箱带