验证工作基本内容全市一等奖.pptx

授课人：李小玉GMP车间管理GMP验证工作的基本内容Contents0301厂房与设施的验证工艺验证0402水系统验证清洁验证厂房与设施的验证PART 01Verification of plant and facilities厂房与设施的验证厂房与设施的验证工作主要包括对空气净化系统、工艺用水系统及工艺用气系统进行验证。化妆品生产企业的厂房与设施，涉及：各种建筑物、给排水、空气净化系统(HVAC)、安全消防等公用工程。厂房与设施的验证空气净化系统的验证HVAC 系统测试仪器的校验。 HVAC 系统安装确认。HVAC 系统的运行确认。控制区环境验证的周期。厂房与设施的验证空气净化系统的验证对 HVAC 系统的测试、调整及监控过程中，需要对空气的状态参数、冷热媒的物理参数、空调设备的性能参数、房间的洁净度进行大量的测定工作，将测得的数据与设计数据进行比较、判断。这些物理参数的测定需要使用经过检定的且 准确的仪器、仪表来完成。所有仪表的检定、校正、标定均应在系统测试和环境监测前完成并记录在案，作为整个验证文件的一个组成部分。（ 1 ）HVAC 系统测试仪器的校验厂房与设施的验证空气净化系统的验证HVAC 系统安装确认主要由工程部门负责，其内容包括：空气处理设备(主要是空调和除湿机)的安装确认。风管制作、安装的确认。风管及空调设备清洗 的确认。空调设备所用仪表及测试仪器的一览表及检定报告