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宁波第九医院检验科管理文件 SOP 宁波市第九医院检验科管理文件 分析项目 SOP 文件 编号:LJ-FXXMSOP-02 版本:2010-A/0 生效日期 生化室标准操作程序 (SOP) 2008 年 12 月 1 宁波市第九医院检验科管理文件 分析项目 SOP 文件 编号:LJ-FXXMSOP-02 版本:2010-A/0 生效日期 文件首页 文件类别:分析项目 SOP 文件 文件编号:LJ-XM/YQSOP-02 文件版本:2010年第一版，未修改。 启用日期:2010年 10 月 01 日 有效时间:至 2012 年 09 月 30 日 发出文件数:2份。分别由科主任和生化室存放与使用。 文件编写者:王旭晓 文件签发者:刘 波 文件有效期年 月 日。复审后自动延长有效期两年。 复审通过审批者: 2 宁波市第九医院检验科管理文件 生化项目 sop 目录 3 宁波市第九医院检验科管理文件 1 检验申请 单独检验项目申请:血清总蛋白测定(缩写TP);组合项目申请:肝功能测定项目 组合。临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理 2.1 标本采集 2.1.1 常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中或采用含分离胶的真空采 血管。 2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。 2.1.3 标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间，如急诊标本，加上急 查标识。 2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收 并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。 2.1.5 下列标本为不合格标本 2.1.5.1 标本量不足:少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。 2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。 2.1.5.3 无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.5.4 其他如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2 标本保存 2.2.1 接收标本后在30min标本保存时间:室温(15?,25?)下可稳定一周，普通 冰箱中(2?,8?)稳定一个月。为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过 1d的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。 2.2.3 已完成测试的标本保持完整的识别号，置2?,8?冰箱标本采集的注意事 项 2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。 2.3.2 不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。 3 方法原理 双缩脲法。碱性溶液中的铜离子和蛋白质或多肽分子中的肽键反应，生成紫红 色络合物，络合物在波长 540nm 处的吸光度和蛋白质的浓度成正比。 4 试剂及其他用品 4.1 试剂:双缩脲法测定总蛋白试剂盒，由宁波美康生物科技有限公司出品。 4.2 试剂盒保存:保存于 2-8?，避光保存可稳定 12 个月。开盖后放于仪器的 4 试剂仓冰箱中至少稳定 30 天。 4.3 试剂盒准备:液态试剂型，即开即用，无特殊准备。 4.4 试剂盒主要成分 4.4.1 R1:氢氧化钠 400mmol/L，酒石酸钾钠 89 mmol/L 4.4.2 R2:硫酸铜 24.3 mmol/L，碘化钾 61 mmol/L，氢氧化钠 400mmol/L，酒 石酸钾钠 89 mmol/L。 5 校准品与校准模式 5.1 校准品:由罗氏公司提供的多项目校准液 C.f.a.s.155211 5.2 校准类型和校准点数目:线性模式，2 个校准点。 5.3 校准周期:校准间隔时间 7 天，批校准液重建方法:用 3.00ml 蒸馏水溶 解，轻轻混匀，20min 后即可使用。 6 质控品与室质控品采用由 BIO-RAD 公司提 供的定值质控血清，产品号为 616/1UN 6.2 质控液重建方法:用 5.00ml 蒸馏水溶解，轻轻混匀，20min 后即可使用。 6.3 质控品测定:在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。 6.4 质控规则:采用 Westgard 多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判 断。 6.5 如出现失控情况，按室适用仪器 适用 Hitachi 7600 型全自动生化分析仪。 8 标本检测步骤 装载试剂 ? 进行校准 ? 进行质控 ? 输入标本检测项目 ? 加载标本 ?