北中大中药药剂学学习指导第12章 丸剂.docVIP

第十二章 丸剂 学习提示：本章内容包括基本要求、水丸、蜜丸（含水蜜丸）、浓缩丸、糊丸和蜡丸、滴丸、丸剂的包衣、丸剂的质量要求与检查。重点内容水丸的制备、蜂蜜的炼制、蜜丸的制备、糊丸与蜡丸的特点、滴丸的特点与制备、溶散时限。 一、概述 【考点1】特点 优点：①溶散、释放药物缓慢，可延长药效，缓解毒性、刺激性，减少不良反应，适用于治疗慢性疾病或病后调和气血者；②水溶性基质滴丸具有速效作用；③制法简便；④固体、半固体、液体药物均可制成丸剂；不同类型丸剂的释药与作用速度不同，可根据需要选用。 缺点：①某些传统品种剂量大，服用不便，尤其是儿童；②生产操作不当易致溶散、崩解迟缓；③以原粉入药，微生物易超标。 【考点2】分类 1、按制备方法：塑制丸；泛制丸；滴制丸 2、按赋形剂分类：蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。 二、水丸 【考点1】水丸赋形剂的常用品种与选用 1．水 处方中的引湿性、可溶性药物或毒剧药，可先溶解或分散于水中，再泛丸。使用纯水或新沸冷开水。 2．酒 润湿药粉产生的粘性较水弱，当水泛丸粘性较强时，可用酒代替之。酒具有活血通络、引药上行级矫腥除臭等作用，尤适用于舒筋活血类方药；是良好的有机溶剂，有助于生物碱、挥发油等溶出，制成的丸剂易于干燥、具有一定的防腐能力。 3．醋 醋能增加药粉中生物碱的溶出，同时米醋能活血散瘀、理气止痛、行水消肿、矫臭矫味及引药入肝。入肝经、活血散瘀、止痛的药物制备水丸时常用醋作赋形剂。 ★4．药汁 ①纤维性强的药物（如大腹皮、丝瓜络），质地坚硬的矿物药（如磁石、自然铜等）经浸提制成浸提液供泛丸用；②树脂类药物（如乳香、没药等）、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可溶解后作粘合剂；③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用；④鲜药（如生姜、大蒜等）可榨汁用。 ★【考点2】泛制法工艺流程及操作要点 1、工艺流程：原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→（包衣）→打光→质量检查→包装 2、要点： （1）原料的准备 一般泛丸用药粉应过五-六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉应过六-七号筛。 （2）成型 ①每次加水、加粉量应适宜。 ②滚动时间以丸粒坚实致密而不影响溶散为宜。 ③处方中若含有芳香挥发性或特殊气味以及刺激性较大的药材，最好分别粉碎后，泛于丸粒中层，以避免挥发或掩盖不良气味。 ④含朱砂、硫黄以及酸性药物的丸剂，不能用铜质或铁质泛丸锅，以免变色或产生毒性成分。 ⑤成型过程中，应不断筛选以控制丸粒的粒度和圆整度。 （3）盖面：常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。 （4）干燥: 干燥温度一般控制在80℃以下，含挥发性成分的药丸应控制在60℃以下。 【考点3】起模方法 起模是泛制法的关键操作,常用水作为润湿剂。 （1）粉末直接起模；（2）湿制颗粒起模 三、蜜丸 【考点1】类型、特点 1、类型：大蜜丸、小蜜丸；水蜜丸。 2、特点：蜜丸常作为滋补药剂，用于治疗慢性疾病。 【考点2】蜂蜜的选择与要求 蜂蜜为半透明、带光泽、乳白色或淡黄色浓稠的液体。相对密度不得低于1.349(25℃)。含还原糖不得低于64.0%，应无淀粉和糊精。 ★【考点3】蜂蜜的炼制 蜜丸所用蜂蜜需经炼制。目的：除去杂质、破坏酶类、杀死微生物、降低水分、增加粘性。 ★【考点4】炼蜜的规格与选用 ①嫩蜜，炼蜜温度在105~115℃，含水量达17~20%，相对密度为1.35，色泽无明显变化，略有粘性，适用于较多粘液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等粘性较强的药粉。 ②中蜜，炼蜜温度在116-118℃，含水量达14%-16%，相对密度为1.37。炼蜜时表面翻腾着均匀的 “鱼眼泡”，手捻有粘性，两指分开指间无长白丝出现。适用于中等粘性的药粉制丸。 ③老蜜，炼蜜温度在119-122℃，含水量10%，相对密度为1.40。炼制时表面出现较大的 “牛眼泡”，粘性强，手指捻之较粘，两指分开能“打白丝”，能 “滴水成珠”。多用于粘性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。 ★【考点5】塑制法工艺流程及操作要点 1、工艺流程：物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装。 2、操作要点：（1）制丸块 又称和药。一般采用热蜜和药。但含有树脂、胶类药物，以60℃温蜜和药为宜。含有芳香挥发性药物如冰片、麝香等，也应采用温蜜和药，以免药物挥散。若处方中含有大量纤维性或矿物性药材，粉末粘性很差，则用老蜜趁热和药。 药粉与炼蜜的比例一般是1：1~1：1.5。 3、老蜜制成的蜜丸不需干燥。 【考点6】水蜜丸 可采用塑制法、泛制法。 塑制法中，每100g药料的炼蜜用量，含纤维和矿物药较多的约为50g左右；粘性中等的一般性药料约为40g左右，含粘液质、糖、胶类等较多的为10~15g。 四、浓缩丸 【考点1】分类、特点 1、分类：浓缩水丸、