《药品经营质量管理实务》课程标准概述.docx

课 程 标 准 课 程 名 称 ： 《 药 品 经 营 质 量 管 理 实 务 》 适 用 专 业 ： 药 管 专 业 学 时 数 ： 3 0 学 时 启 用 时 间 ： 2 0 2 3. 0 2 课程编码课程编码课程名称： GSP 课程类别：A 课程属类：医学 课程学分： 参考课时： 20 级药管专业：2 20 级药管专业：30 课程性质：必修课 开课部门：药品食品系 适用专业〔层次〕：药学普专班 先修课程：药事治理与法规、药品市场营销学 后继课程：顶岗实习、毕业设计 职业资格：药士、药师、执业药师 制订：《药品经营质量治理实务》课程开发团队 批 准 人： 团队负责人： 课程信息 一、课程简介 《药品经营质量治理实务》课程是高职药管专业人才培育课程体系中的必修课、专业根底课。他的任务在于培育学生在药品经营相关岗位的操作技能以及良好的职 业道德和职业素养，使学生全面了解药品质量治理体系和药品经营质量治理的根本 理论。要求学生把握药品流通领域的治理流程、药品选购、验收、储存、养护、药品销售过程的治理制度和操作程序，使学生在工作岗位上能够适应相应质量治理规 范的要求。 二、课程性质与定位 本门课程是药管专业的职业拓展平台课程，以《药事治理与法规》、《药品市场营销学》为根底，通过本课程的学习能使学生更好的理解药品经营相关的标准和要求，胜任医院药房及药店等相关岗位的工作，为顶岗实习供给肯定的理论支撑。此外，也为学生将来猎取“药士”、“执业药师”等职业资格证奠定了根底，属于一门具有较强实践性的职业力量课程。 三、课程设计思路 《药品经营质量治理》课程经过大量调研，以培育学生的岗位技能为主线进展课程设计，承受“模块→工程→任务→活动”的构造，以学生为主体，将学问与技能有机融入到学习情景中，通过寻求“解决方法”来引发和维持学生的学习兴趣和动机。每个工程的学习都以经营过程中的治理环节为载体来进展，实现治理标准的实施与经营过程的一体化。在执行工作任务的过程中，探究吸取学问、把握技能， 培育学生自主学习力量、强化团队精神和综合职业素养。教学过程中，通过校企合作，校内实训基地等多种途径，充分开发教学资源，给学生供给丰富的实践时机， 强化实训和实际操作技能。此外，融合了相关职业资格证书对学问、技能和态度的要求，为后续的课程学习和适应工作岗位奠定根底。 四、课程培育目标 〔一〕总体目标 通过对本门课程的理论讲授、案例教学，使学生把握药品经营的根本环节及对应的法规要求，具备在药品经营及使用单位工作的力量。学生通过本课程的学习， 能够知道药品批发企业和零售企业对于药品经营的不同要求；把握药品经营各个环节的操作程序，了解 GSP 认证的相关程序。 〔二〕学问目标 把握 CSP 对人员与机构的要求； 把握 GSP 对药品选购、收货与验收的治理； 把握 CSP 对药品储存与养护及其设施设备的治理； 把握 GSP 对校准与验证的治理； 把握药品销售与广告宣传的治理、药品售后与质量风险治理； 把握药品出库与配送治理； 把握质量治理体系文件与计算机治理信息系统治理； 把握 GSP 认证程序与要求。 〔三〕力量目标 能够运用 GSP 的学问经营药品和使用药品； 能够执行药品经营过程、处方调配过程的治理标准，依法从事药品经营工作； 能够按要求完成公司组织机构设置和人员配备、设施设备配备、文件治理； 能够把握申办药品经营企业所需的材料和申请表填写方法； 能够依据首营审核内容索取材料、填写审批表；会制订选购打算、选购合同、建立选购记录。 能进展收货和验收操作，会填写收货记录、验收记录和拒收报告单； 能进展药品盘点、养护工作；把握药品分类、堆码、入库出库的操作要求； 能处理药品销售过程中遇到的问题，如客户投诉、药品召回，编写药品不良反响报告等。 〔四〕素养目标 具有良好的职业道德和职业习惯； 具有良好的沟通力量和团结协作的团队精神； 树立“依法经营、标准使用”的观念，培育严谨细致、认真负责的工作态度。 五、课程内容和要求 〔一〕课程内容 序号工程名称 序号 工程名称 单元名称或活动内容 学时 一、GSP 概况 二、GSP 的适用范围 1 绪论 理论：1 三、GSP 的主要构造 四、GSP 的附录 五、其他配套文件 模块二 企业开办 序号 工程名称 单元名称或活动内容 学时 —、组织机构设置 组织机构的概念 组织机构设置原则 组织机构设置要求 部门与岗位职责 实训 1 设置公司组织机构和职能二、人员配置与培训 从业制止的规定 关键岗位人员任职要求 人员培训 安康检查与卫生治理 三、设施设备配备 1 筹建预备 1. 药品零售企业的设施设备 药品批发企业的设施设备 储存、运输设备的治理实训 2 设计仓库布局 四、建立质量治理体系文件 质量