医用电气设备电磁兼容要求和试验标准简介.pptxVIP

医用电气设备电磁兼容要求和试验标准简介; 一、电磁兼容的基本概念;（一）电磁骚扰的危害;（一）电磁骚扰的危害(续);（一）电磁骚扰的危害(续); 医用电气设备的电磁环境;（一）电磁骚扰的危害(续);（一）电磁骚扰的危害(续) ;（二）电磁骚扰的传播;（二）电磁骚扰的传播(续);（二）电磁骚扰的传播(续);（三）电磁兼容性原理;（三）电磁兼容性原理（续）;电磁发射与电磁辐射的区别;（三）电磁兼容性原理（续）;（三）电磁兼容性原理（续）; 电磁兼容原理图 由图可见，如果设备的发射概率曲线与抗扰度概率曲线分得愈开，即发射限值与抗扰度限值的间隔愈大，则电磁兼容的裕度就愈大，设备就愈能达到电磁兼容性。 ;（四）电磁兼容的测量单位;（三）电磁兼容的测量单位（续）;分贝电压与电压的换算举例;（四）电磁兼容的测量单位（续）; 二、YY0505-2005医用电气设备电磁兼容 标准的简析 ;（一） “YY0505-2005标准的由来 （二） 标准的基本结构 （三） 标准的适用范围 [1] （四） 术语和定义 [2] （五）通用要求 [3] （六）识别、标记和文件 [6] （七）技术要求和试验方法 [36] ;（一） YY0505-2005标准的由来;（二）标准的基本结构;（三） 标准的适用范围 [1];（三） 标准的适用范围 [1]（续）;（三） 标准的适用范围 [1]（续）;（四） 术语和定义 [2]; [2.215] 抗扰度试验电平 immunity test level 进行抗扰度试验时，用来模拟电磁干扰试验信号的电平。 [2.213] GB 9706试验电平 IEC 60601 test level 本标准或专用标准的36.202条规定的抗扰度试验电平。 [2.201] （抗扰度）符合电平 （immunity）compliance level 应小于或等于设备或系统满足本标准36.202条相应条款时的抗扰度电平。 ;（五）通用要求 [3];2、基本性能 [3.201.2] 术语[2.210] 条对（设备或系统的）基本性能 essential performance (of an equipment or system)定义为： 保持残留风险在可接受限值内的必需性能特征。 即，基本性能是与安全有关的功能，区分哪些功能属于基本性能，应使用行业标准“YY/T0316医疗器械—风险管理在医疗器械中的应用”中的风险分析方法。 基本性能仅指与安全有关的功能，不一定是全部功能。 例如： l?呼吸机 ： 通气性能 l?心脏除颤设备 ：除颤性能 在对医用电气设备或系统进行抗扰度试验时，设备或系统的抗扰度合格与否要看其基本性能是否达到符合性判据的要求。 ;（五）通用要求（续）;（六）识别、标记和文件 [6];（六）识别、标记和文件 [6] （续）;（六）识别、标记和文件 [6] （续） ;（六）识别、标记和文件 [6] （续） ;技术说明书（6.8.3.201)中的表201∽表208一览表;填写表201– 表206所使用的流程图（图201-图206） ;表201?表208 与附录 BBB中表 BBB1?BBB13 的对应关系;表201电磁发射特性和电磁环境申告表;表201中各栏的填写要求; 表201 举例1 001型设备（GB4824 1组、B类）发射和电磁环境申告表; 表201 举例2 002型设备（ GB4824 2组、A类 ）发射和电磁环境申告表; 表201 举例3 在屏蔽场所使用的磁共振成像系统（MRI）（GB4824 2组、A类） 发射和电磁环境申告表; 表202 静电放电（ESD）、电快速瞬变脉冲群、 浪涌、 电压暂降和工 频磁场等抗扰度符合电平及电磁环境申告表;表202中的各栏要求; 表202 举例 004型影像增强器抗扰度和电磁环境申告表; 表203 生命支持设备射频传导和辐射抗扰度符合电平及电磁环境申告表;生命支持设备的推荐隔离距离 d;表203 举例00