实验设计的原理和方法分析.pptxVIP

实验设计的原理和方法分析;实验设计的原理与方法 ; “凡事预则立 ，不预则废”;实验设计的目的 1.有目的、有计划、有步骤地进行实验。 2.最大限度地减少实验误差。 3.节省时间、样本、经费开支，减少人力物力财力，获得较高的效率。;实验设计的任务：合理安排三要素 1.受试因素（处理因素、施加因素、干扰因素） ①要抓住实验中的主要问题 ②要确定处理因素与非处理因素 ③处理因素必须指标化 ④多因素的交互作用 2.受试对象 病人、动物、组织、器官、细胞等。 3.受试效应 选择指标;指标选择要注意： ①指标的关联性 ②指标的客观性 ③指标的灵敏性 ④指标的精确性 ⑤指标的特异性; 二、实验设计原则; 1.对照原则（control） 例：某医师为了研究某中药煎剂的利尿作用，随机抽取10名健康人进行研究，结果10名健康人服药2小时内较未服药前平均增加100ml/小时，因此认为该中药煎剂有利尿作用。你认为该结论正确吗？并说明理由；你认为应如何设计？ 意义： ⑴鉴别处理因素与非处理因素的差异。 ⑵减少实验误差，避免产生错误的结论。;要求： ⑴均衡:即组间一致，除处理因素外，对照组具备与实验组对等的非处理因素。 ⑵同步：对照组与实验组在整个研究进程中，始终处于同一空间和时间。 ⑶专设：为相应的实验组专门设立对照。不得借用文献上记载或以往的结果或其他研究资料作为本研究的对照。; 对照的几种形式 ⑴空白对照 ⑵实验对照 ⑶安慰剂对照 ⑷标准对照 ⑸弱阳性对照 ⑹自身对照 ⑺相互对照 ;⑴空白对照;⑵实验对照;⑶安慰剂对照;③安慰剂对照的设立 给对照组受试者使用无药理活性的安慰剂称安慰剂对照。 原则是在不损害病人健康的前提下使用。危重、病情发展迅速的病人，不得使用安慰剂。 安慰剂对照与双盲法同时实施效果更好。;对受精神因素影响较大的慢性疾病，应尽量采用安慰剂对照； 新药和老药新用治疗慢性病的临床试验最好设立安慰剂对照； 轻度精神忧郁、癔病可以使用安慰剂作为心理治疗的一部分； 诊断已确定不需要药物治疗的病人可作安慰剂对照。;⑷标准对照;⑸弱阳性对照;2.随机原则（Randomization）;⑵目的：在于克服偏性，避免人为因素的主观影响和其他因素。 ⑶方法： 抽签法(简单随机、半随机、单纯随机抽样) 随机数目表法、随机排列表：分两组、分三组;随机数目表法;随机数目表法;3.重复原则（Replication）; ⑷显著性水平：样本量a0.01大于a0.05 ⑸抽样误差： ⑹实验结果的可能性：样本量双向(存在A≤B和A≥B两种可能性)所需样本数多,单向结果(只存在A≥B或A≤B一种可能性)所需样本数少. ⑺实验设计类型:样本数量 完全随机设计随机区组设计配对设计拉丁方设计;样本大小的估计 ⑴一般情况下预定样本的大小 ①动物实验： 大动物（犬、猫）5-15只 中等动物（兔、豚鼠）10-20只 小动物（大鼠、小鼠）15-30 ②临床：难治愈的病，疗效显著时：5-10例， 急性病死亡率高的：30-50例， 一般慢病：200-300-500例;⑵用计算法估计 ①了解基本数据 ②确定条件：确定P值；确定把握度；确定是单侧还是双侧 ⑶计算样本大小的公式与举例; 三、实验设计的三大要素; ⒉确定实验方法和指标 根据实验目的和实验条件确定实验方法和观察指标。例如，观察一个药物是否具有镇痛作用，观察方法很多，有化学刺激法、热刺激法、电刺激法、机械刺激法等。无论何种方法，都有一定的观察指标。 设计一些好的观察指标是体现实验的先进性和创新性的重要环节。观察指标是反映实验对象在经过处理前后发生生理或病理变化的标志。它包括计数指标(定性指标)和计量指标(定量指标)，主观指标和客观指标等。 ; ⑴客观性：最好选用各种仪器检测的客观指标，如体温、心电图、血气分析、瘤重、体重、血红蛋白含量、溃疡面积的大小、平滑肌收缩的长度等。; ⑵特异性：指标能特异地反映观察现象的本质，不会与其他现象相混淆。如高血压中的血压(尤其是舒张压)可作为高血压病的特异指标；血气分析中的血氧分压和二氧化碳分压可作为呼吸衰竭的特异指标。; ⑶重现性：在相同条件下指标所测的结果可以重现。重现性高的指标一般意味着偏性小，误差小，能较真实地反映情况。; ⑷灵敏性：是由实验方法和仪器的灵敏度共同决定的。; ⒊选取实验样本; 实验样本选择