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生脉注射液治疗慢性心力衰竭有效性的mea分析
慢性心力衰竭(chf)是一组心脏收缩和扩张功能损伤,最终导致早搏障碍和心育不全。
慢性心力衰竭的常规治疗以利尿剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,β受体阻滞剂和特定情况下的盐皮质激素受体拮抗剂等为主,2016年《欧洲心脏病学会(ESC)指南》将血管紧张素-受体-中性溶酶抑制剂引入慢性心力衰竭治疗
生脉注射液由生脉散衍生而来,是一种中药注射剂,主要由红参、麦冬、五味子组成,具有益气养阴、复脉固脱的功效,其有效成分为人参皂苷、麦冬苷、五味子素、人参多糖、麦冬多糖,可兴奋心肌,增强心肌收缩力,抗血小板聚集,改善微循环和冠脉循环,提高休克状态下的血压,降低乳酸含量,改善缺氧状态下的能量代谢,使毛细血管内皮细胞免受其损害
目前,生脉注射液广泛应用于各种心血管疾病,并有一定数量的生脉注射液治疗慢性心力衰竭的临床研究陆续报道。本研究立足于中医理论基础,使用循证医学方法,对中药成方生脉注射液治疗慢性心力衰竭进行文献定量综合与定性综合分析,旨在为临床慢性心力衰竭治疗的有效性、安全性及合理性提供依据和研究思路,并对过往研究进行更新。
1 数据和方法
1.1 研究类型
随机对照试验(RCTs),盲法的使用不设限,发表语言不设限。
1.2 chf诊断标准
纳入受试者明确诊断为CHF且未伴有明显合并症(非心系疾病等)的研究。CHF诊断标准参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南》。心功能分级参照美国纽约心脏病协会制定的4级NYHA分类法。
1.3 对照组治疗及观察
治疗组应用生脉注射液或者在西医常规治疗的基础上联用生脉注射液;对照组采用常规治疗、空白对照、安慰剂对照等;疗程为14~15 d;如研究为加载设计,则两组常规治疗方案须保持一致,常规治疗用药在不同研究间可以不同,但在同一研究中必须完全一致。
1.4 脑钠肽及血浆脑钠肽
包含但不限于左心射血分数(LVEF)、心功能改善分级总有效率、血浆脑钠肽(BNP)。当研究仅以上述指标之一作为结局指标,但未公布具体研究数据,且无法通过联系作者获取,导致该文献无法应用于二次研究时,本研究将视其为“数据缺失”并予以排除。
1.5 生脉注射液主题检索
英文文献检索以“chronic heart failure”“cardiac failure”“Shengmai”为关键词,检索PubMed数据库和Cochrane library数据库;中文检索以“生脉注射液”“慢性心衰”以及“慢性心力衰竭”为关键词,检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)和中国生物医学文献数据库(SinoMed),检索起止时间均为建库至2018年5月。检索式如下:
CNKI检索式:SU=‘生脉注射液’AND SU=(‘慢性心衰’+‘慢性心力衰竭’+‘喘证’+‘心悸’+‘水肿’)AND FT=‘随机’。
万方数据库检索式:主题:(生脉注射液)*主题:(慢性心衰)+主题:(慢性心力衰竭)+主题:(水肿)+主题:(喘证)+主题:(心悸)*随机。
VIP检索式:M=生脉注射液AND(M=慢性心衰OR M=慢性心力衰竭OR M=喘证OR M=心悸OR M=水肿)AND U=随机。
SinoMed检索式:(“随机”[全字段:智能])AND(“慢性心衰”[常用字段:智能])OR“慢性心力衰竭”[常用字段:智能])OR“喘证”[常用字段:智能])OR“水肿”[常用字段:智能])OR“心悸”[常用字段:智能])AND(“生脉注射液”[常用字段:智能])。
PubMed检索式:Search{(Shengmai[Abstract])OR Shengmai[Title])}AND{(chronic heart failure[MeSH Terms])OR(Cardiac Failure[Abstract])AND(Heart Decompensation[Abstract])AND(Decompensation,Heart[Abstract])AND(Heart Failure,RightSided[Abstract])AND(Heart Failure,Right Sided[Abstract])AND(Right-Sided Heart Failure[Abstract])AND(Right Sided Heart Failure[Abstract])AND(Myocardial Failure[Abstract])AND(Congestive Heart Failure[Abstract])AND(Heart Failure,Congestive[Abstract])AND(Heart Failure,Left-Sided[Abstract])AND(Heart Failure,Left Sid
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