用药安全（不良）事件的监测和报告管理制度.docxVIP

用药安全（不良）事件的监测和报告管理制度 为了规范医院用药安全（不良）事件的监测和报告，做好医院药品不良反应监测站（省级）工作，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗机构药事管理规定》的要求修订本管理制度。 一、在药事管理与药物治疗学委员会下设临床用药安全管理组，负责全院用药安全（不良）事件的收集整理、审核分析和汇总上报工作，负责监测医院内发生的药品不良反应、用药错误、药品损害事件和药品群体不良事件、严重药品不良反应及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 二、临床用药安全管理组负责传达上级管理部门下发的有关法律法规和医院相关文件的精神，协助医院职能部门落实相关工作的具体安排和措施实施;在省药品不良反应监测中心指导下，通过多种形式组织用药相关部门和科室人员学习有关药品不良反应、用药安全监测法规和用药安全监测知识，积极宣传报告药品不良反应、用药错误、药品损害事件发生的意义和作用，提高全员对药物不良反应监测工作的认识和重视。 三、运用医院的信息网络系统呈报临床用药中发生的用药安全（不良）事件，并及时如实记录在病历当中，呈报与病历记录相符。 四、临床用药安全管理组下设的监测管理小组负责医院药品不良反应监测工作站（省级）工作，对收到的药品不良反应报告进行初步分析筛选，协助报告人正硕填写报告表，减少我院药品不良反应的漏报率，并及时通过工作站在线向国家药品不良反应监测网和卫生部用药安全监测网上报相关资料;同时向临床用药安全管理组和医院药事管理与药物治疗学委员会报告不良反应上报率较高的药品。 五、对于院内发生严重的药品不良反应和用药安全（不良）事件，监测管理小组成员应及时赶到现场进行介入和调查，必要时邀请医院药事管理与药物治疗学委员会专家组成员参与相关鉴定和审核，协助查找不良反应和用药安全（不良）事件发生的原因。 六、临床用药安全管理组定期将收集到的药物不良反应和用药安全（不良）事件情况及信息向医院质量控制有关部门和用药科室反馈，加强院内药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测方面的信息交流。 七、配合医院质控部门加强院内用药安全（不良）事件监测管理工作，把与院内各项与用药环节相关的用药安全（不良）事件监测和报告情况纳入医院综合目标责任制管理，对与用药有关的各科室和病区进行定期考核;鼓励各相关科室和人员积极参与用药安全（不良）事件的监测和报告。 八、临床用药安全管理组每季度对我院不良反应上报情况进行汇总分析，并上报医院药事管理与药物治疗学委员会，同时在医院的工作质量简报或院内网站进行公布。