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羚羊角胶囊辅助治疗成人部分性癫痫临床观察 骆驼角是中国的一种稀有中药。它被比作牛科动物和山羊角。羚羊角胶囊通过取羚羊角锉成细粉, 混均匀后装入胶囊内而成, 具有平肝息风, 清肝明目, 治疗高热惊痫、神昏痉厥、子痫抽搐等功效。目前国内动物实验研究 1 数据和方法 1.1 联盟诊断标准 (1) 所有患者均经脑电图、影像学等检查并结合临床确诊为部分性癫痫, 发作类型符合2001年国际抗癫痫联盟诊断标准。 (2) 既往至少服用单一或合用针对部分性癫痫发作的抗癫痫药物大于6个月, 并达到治疗剂量的血药浓度, 仍不能有效控制发作, 每位患者过去平均每月最少2次部分性癫痫发作, 并且无其他类型的癫痫发作。 (3) 至少入组前3个月患者有详细日记卡或者门诊病历记录 (包括癫痫发作的频率, 服药情况等) 。 1.2 抗癫痫药物可使用在中药、服药 (1) 颅内病变或者其他神经系统病变。 (2) 患者入组前服用其他任何抗癫痫作用的中成药物, 及羚羊角辅助治疗期间再添加其他抗癫痫的中药或西药。 (3) 过去服药期间有患皮肤病者, 有明显实验室检查如肝肾功能等异常者。 (4) 依存性差的患者。 (5) 孕妇及过敏体质者。 (6) 使用抗癫痫药物超过2种, 均排除在外。 1.3 年龄及局部性发作情况 所有患者系2010-2012年在南昌大学第二附属医院癫痫门诊就诊的的患者。符合入组标准的患者共100例, 退出8例, 失访3例, 共观察89例, 其中男41, 女48例, 观察时间6个月, 年龄18~50岁, 平均年龄34岁, 病程6个月到3年, 平均病程2.5年。单纯部分性发作33例, 复杂部分性发作41例, 部分性发作继发全身发作15例。难治性部分性癫痫35例和非难治性部分性癫痫54例, 难治性癫痫诊断依据国内学者分类 1.4 添加羚羊角胶囊的量测 所有资料均根据问卷调查形成, 通过家人及亲属了解患者癫痫发作次数, 服用抗癫痫药物及不良反应情况, 统计未添加羚羊角胶囊前3个月内, 添加羚羊角胶囊6个月后癫痫平均每月发作次数。羚羊角胶囊为浙江一新制药股份有限公司生产, 每粒剂量0.15 g, 服用剂量0.6 g·d 1.5 患者一般资料基因反应 按预定时间随访, 患者添加治疗1月后第1次随访, 以后第3, 6个月后随访。患者治疗前和随访均做神经系统检查及一般体检, 收回每月的日志卡, 统计发作次数和不良反应。治疗前和治疗第3, 6个月需做尿常规、血常规、肝肾功能检查。 1.6 不良反应及疗效 统计治疗6个月后平均每月发作次数, 与基线期进行比较, 发作次数减少100% (无癫痫发作) 为完全控制, 发作次数减少50%以上为有效, 减少50%以下为无效, 发作增加25%以上为加重。不良反应分为轻中重3级: (1) 轻度:症状较轻, 无需任何处理, 休息观察为主。 (1) 中度:症状较明显, 需对症处理。 (3) 重度:症状严重, 患者不能忍受, 需减量或停药, 及对症治疗。 1.7 统计方法 2 结果 2.1 分性发作自我疗效 羚羊角胶囊辅助治疗对癫痫单纯部分性、复杂部分性、部分性继发全身发作有效率分别63.6%, 53.7%, 33.3%, 总有效率为53.9%。羚羊角胶囊辅助治疗对部分性癫痫各类型均有一定疗效, 见表1。 2.2 非难治性癫痫和难治性癫痫的疗效之间的比较 羚羊角辅助治疗非难治性癫痫有效率78.8%, 较难治性癫痫有效率高, 见表2。 2.3 实验室检查和资料观察 羚羊角胶囊不良反应目前还不是很清楚, 本研究添加治疗后, 头晕患者5例, 2例患者服药后口苦, 观察1 d后症状缓解。实验室检查, 2例患者转氨酶轻度升高, 3例患者白细胞轻度下降, 第2天复查后均正常, 其余未见异常。总的不良反应发生率11.2%, 均未作特殊处理。 3 难治性部分性癫痫患者添加羚羊角胶囊后疗效分析 现代医学认为癫痫是神经元同步异常放电的结果。而中医学理论认为癫痫是痰随风动, 肝风内动, 风痰上扰, 心神被蒙所致。曹静等 本研究添加羚羊角胶囊治疗6个月后, 总有效率53.9%, 控制率13.5%, 说明羚羊角胶囊添加治疗对癫痫部分性发作有一定的疗效。非难治性部分癫痫有效率78.8%, 控制率21.2%, 较难治性部分癫痫有效率18.9%, 控制率0要高, 说明对非难治性部分性癫痫患者, 羚羊角胶囊作为中药物添加治疗癫痫是很好的选择。同时, 难治性部分癫痫患者添加羚羊角胶囊后疗效不佳, 说明难治性部分癫痫治疗比较棘手, 不论西药联和治疗, 还是添加羚羊角胶囊后中西结合治疗, 疗效均不理想。 同时, 本研究表明羚羊角胶囊对各类部分性癫痫均有一定的疗效, 特别是单纯部分性发作效果最好, 有效率63.6%和控制率24.2%。对复杂部分性发作疗效也较好, 有效率53