羚羊角颗粒联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的临床研究.docxVIP

羚羊角颗粒联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的临床研究 癫痫是儿童神经系统中常见的疾病。它是一种以永久性癫痫倾向、不同病因基础、反复癫痫发作、病史长、临床表现为特征的慢性脑疾病。流行病学资料显示 1 数据和方法 1.1 研究对象及年龄分布 选取2014年10月—2018年7月苏州大学附属儿童医院和苏州科技城医院收治的124例癫痫患儿为研究对象，其中男71例，女53例；年龄分布：4～5岁者64例，5～10岁者39例，10～13岁者21例；病程6个月～6年，平均病程（1.5±0.4）年；体质量15.6～49.1 kg，平均体质量（22.7±5.3)kg。 1.2 病例选择的一般资料 纳入标准：（1）无恶性肿瘤或颅内占位性病变；（2）满足癫痫诊断标准 排除标准：（1）确诊为屏气发作、晕厥、舞蹈病等其他疾患者；（2）肝肾功能不全者；（3）合并急慢性炎症或感染性疾病者；（4）患有糖尿病、心脏病等慢性病严重者；（5）继发性癫痫者；（6）依从性较差或有药物过敏史者；（7）患儿家属不能独立完成有关量表调查者。 1.3 生产线5.5% 左乙拉西坦片由UCB Pharma S.A.生产，规格0.5 g/片，产品批号181900、210175、243457；羚羊角颗粒由葵花药业集团（吉林）临江有限公司生产，规格2.5 g/袋，产品批2015070820180105。 1.4 两组患儿基线资料比较 随机将124例患儿分成对照组（62例）和治疗组（62例）。其中对照组男34例，女28例；年龄分布：4～5岁者30例，5～10岁者21例，10～13岁者11例；病程6个月～5年，平均病程（1.5±0.3）年；体质量15.9～49.1 kg，平均体质量（23.1±5.5)kg。治疗组男37例，女25例；年龄分布：4～5岁者34例，5～10岁者18例，10～13岁者10例；病程6个月～6年，平均病程（1.6±0.4）年；体质量15.6～48.7 kg，平均体质量（22.2±5.0)kg。两组患者基线资料相比差异无统计学意义，具有可比性。 每位患儿均予以相同的避免或祛除诱因、保持规律健康的生活方式等非药物治疗。对照组口服左乙拉西坦片，起始剂量10 mg/(kg?d),2次/d，连用1周后以每周增加10 mg/(kg?d)的幅度调整剂量至30 mg/(kg?d),2次/d，维持治疗。治疗组在对照组基础上口服羚羊角颗粒，4～5岁2.5 g/次，5～10岁3.75 g/次，10～13岁5 g/次，2次/d。两组患者连续治疗6个月后观察疗效。 1.5 发作程度有效 显效：发作次数减少（以下记为“N”)76%～100%。有效：N达51%～75%。改善：N为26%～50%，或发作的间歇期延长和/或发作持续时间缩短，发作程度减轻。无效：N在25%以下者。 1.6 观察指标 1.6.1 癫痫发作 记录两组治疗前后癫痫发作情况，包括发作频率、持续时间。 1.6.2 h扫描结果 运用加拿大NatusEEG32U动态脑电图仪对患儿治疗前后24 h AEEG进行常规监测，电极安放标准采用国际10/20系统，共放置16个电极；记录开始时，嘱患儿闭目，先进行基础描记（30 min清醒状态，以及3 min过度换气）；监测过程中，患儿可自由活动，但不宜过度运动；并对24 h描记结果进行分析。24 h AEEG异常判定标准参照文献 1.7 副作用 记录患儿因药物治疗而产生的易激怒、困倦、头痛等副反应发生情况。 1.8 统计分析 使用统计软件SPSS 18.0处理数据，计数资料以百分数表示，选用χ 2 结果 2.1 疗效评价结果 治疗后，对照组显效21例，有效15例，改善13例，无效13例，总有效率为79.0%；治疗组显效29例，有效18例，改善10例，无效5例，总有效率为91.9%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P0.05），见表1。 2.2 两组临床疗效比较 治疗后，两组患者癫痫发作频率均显著降低，持续时间均显著缩短，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P0.05）；且治疗组癫痫发作情况的改善效果显著好于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P0.05），见表2。 2.3 著见高于治疗前后，同组治疗前后比较 治疗后，两组患者AEEG显示痫性放电人数和总异常人数均显著低于治疗前，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P0.05）；且治疗组患者显示痫性放电和总异常人数明显少于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P0.05），见表3。 2.4 两组临床疗效比较 治疗后，两组患者血清MMP-9、NSE、S-100β水平较治疗前均显著下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P0.05）；且治疗组血清MMP-9、NSE、S-100β水平明显低于对照组，两组比较差异具有统计