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羚芸息风丸超微粉碎技术在偏头痛中的应用 尹黛风丸是我院中医专业总结多年临床经验制成的纯中药制剂。具有滋阴潜阳、凉肝调风等功效。针对肝灼热引起的头痛、头晕、头痛、易怒、失眠、红眼、易怒等疾病，可用于治疗。近年来我们将超微粉碎技术应用到该制剂工艺中, 取得了较好的疗效。 1 1.1 小组1.5%鸡玄参、菜加、胡胡索醋国家 羚羊角80 g, 玳瑁80 g, 天麻80 g, 地黄120 g, 玄参120 g, 炒僵蚕80 g, 川芎80 g, 延胡索 (醋炙) 120 g。 1.2 该系统的制备方法 1.2.1 味粉碎的制备 方中8味中药材, 除羚羊角单独粉碎成细粉, 其余7味粉碎成细粉, 过筛, 与上述粉末配研, 混匀。每100 g粉末加炼蜜70～80 g, 制成330个大蜜丸, 每丸重6 g, 制得Ⅰ号药。 1.2.2 超微粉碎微粉的制备 方中8味中药材, 各药先粗粉碎, 混匀, 再经超微粉碎机粉碎成5～10 μm微粉。每100 g粉末加炼蜜70～80 g, 制成330个大蜜丸, 每丸重6 g, 制得Ⅱ号药。 1.2.3 天气形汁法 方中8味中药材, 羚羊角、玳瑁、炒僵蚕、川芎先粗粉碎, 混匀, 再超微粉碎成5～10 μm微粉, 地黄、玄参加水煎煮两 次, 1.5 h/次, 合并煎液, 静置24 h, 滤过, 滤液浓缩成稠膏, 天麻、延胡索粉碎成粗粉 (40目) , 用60%乙醇进行渗漉, 至渗漉液色浅味淡, 收集漉液, 回收乙醇, 浓缩成稠膏, 与上稠膏及羚羊角等微粉混匀, 干燥, 粉碎成细粉, 每100 g粉末加炼蜜70～80 g, 制成330个大蜜丸, 每丸重3 g, 制得Ⅲ号药。 2 2.1 选择和研究方法 2.1.1 研究对象的确定 中医辨证为阴虚肝热、肝风上扰, 临床表现为头痛眩晕, 偏头痛, 烦躁失眠, 目赤, 急躁易怒。西医诊断符合国际头痛协会1998年拟定的偏头痛标准。 将同时符合中、西医标准的病例作为研究对象。排除使用偏头痛预防性药物者、滥用镇静止痛剂者、头颅CT显示颅内有器质性病变者。共选取180例偏头痛患者, 随机分为传统蜜丸组、超微粉碎组及超微粉碎浓缩组3组, 每组60例, 3组年龄、病情分布无显著差异 (统计学χ 2.1.2 给药方案 3组病例, 分别于上午8:00时, 下午2:00时服用Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ号药各1丸。 2.1.3 疗效判定标准 依据国际头痛学会头面部疼痛分类法标准。 疼痛分级标准:无头痛, 为0度;轻微头痛, 不影响日常生活, 为1度;中度头痛, 影响日常生活, 为2度;严重头痛, 需卧床休息, 为3度。 疗效判定标准:服药后疼痛减轻2～3度, 为显效;疼痛减轻1度, 为好转;疼痛无减轻, 为无效。 2.2 结果如表1所示 组间经 3 超微粉碎组和超微粉碎浓缩组临床疗效分析 羚玳息风丸经超微粉碎加工, 将原生药从传统粉碎工艺得到的中心粒径150 ～180 μm, 微化到5～10 μm以下, 在该细度条件下, 药材细胞的破壁率大于95%, 使其中的有效成分直接暴露出来, 从而使药材成分的溶出和起效更加迅速完全, 最大限度地提高了超微粉碎组与超微粉碎浓缩组的临床疗效。超微粉碎浓缩组中地黄、玄参、天麻、延胡索经过对主要成分的充分提取分离、去粗取精, 制剂体积减少一半以上, 更方便患者服用, 可作为更有发展前途的中药制剂。