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复方利血平氨苯蝶定片治疗中老年原发性高血压的临床疗效与安全性评价
中国疾病预防中心发布了2010年中国成人高血压患者的统计数据。据估计,2010年中国成人高血压患者达到33.5%,患人数达到3.3亿,发病率随着年龄的增长而增加。18至24岁的患者仅9.7%,75岁以上的患者占72.8%。男性高血压患者比女性(35.1%和31.8%,p.0.05)。
1 数据和方法
1.1 高血压诊断标准
选出2014年2至12月我院收治的高血压患者88例, 年龄为55~79岁, 平均年龄 (61.5±5.3) 岁, 符合2010年《中国高血压防治指南》中1~2级高血压的诊断标准
1.2 苯磺酸氨氯地平片治疗
服药前患者先停用原降压药2周, 清淡低钠饮食。治疗组:服用复方利血平氨苯蝶啶片 (北京双鹤药业股份有限公司) , 1片/次, 1次/d, 早餐后定时服药, 1周后如血压控制无效可增加剂量, 最大药物剂量为2片/d;对照组:服用苯磺酸氨氯地平片 (扬子江药业集团上海海尼药业有限公司, 规格5mg) , 1片/次, 1次/d, 早餐后定时服药。两组均治疗12周。停药期间测2次血压, 取平均值作为治疗前的基础血压。治疗期间不使用其他降压药物, 每个月进行访视, 测量血压及心律, 并记录不良反应。
1.3 下降10mmhpg至正常范围
按照2009年《中国高血压防治指南》中高血压疗效评定标准, 分为显效、有效和无效。显效:舒张压 (DBP) 下降≥10mm Hg至正常范围, 或未达到正常但下降20mm Hg;有效:①DBP下降10mm Hg, 但已降至正常范围;②DBP虽然未降至正常范围, 但下降10~19mm Hg;③收缩压 (SBP) 下降30mm Hg;三者实现任一项则为有效;无效:未达到以上标准。 (显效+有效) /总例数×100%为总有效率。
1.5 统计方法
计量资料以 (ue0af±s) 表示, 采用SPSS20.0对主要计量资料进行统计分析, 采用t检验和X
2 结果
2.1 抗高血压效果评估
2.2 心率治疗前后血压比较
两组患者的SBP和DBP均比治疗前显著降低, 差异有统计学意义 (P0.05) ;心率治疗前后差异无统计学意义 (P0.05) 。治疗后两组患者的SBP比较有统计学差异, 治疗组的降幅明显大于对照组组, 差异有统计学意义 (P0.05) , 两组间DBP和心率的差值比较差异无统计学意义 (P0.05) 。见表2。
2.3 苯磺酸氨氯地平片组5.7例
复方利血平氨苯蝶啶片组的主要不良反应有乏力5例 (11.36%) 、恶心3例 (6.8%) 、头昏2例 (4.54%) 、嗜睡2例 (4.54%) 。苯磺酸氨氯地平片组出现头痛3例 (6.8%) 、头晕3例 (6.8%) 、失眠3例 (6.8%) 、疲倦4例 (9.09%) 。两组症状轻微可耐受, 停药后症状缓解消失, 无需其他治疗。全部患者均未发生严重不良反应。
3 复方利血平氨苯蝶啶片的作用机制
我国高血压防治的水平较低, 患者的知晓率低于50%, 治疗率约为40%, 控制率不到10%。因此提高对高血压病的认识, 对早期预防、及时治疗有极其重要的意义。《中国高血压防治指南》指出, 治疗高血压的主要目的是最大限度的降低心血管发病和死亡的总风险, 要求在治疗高血压的同时干预患者所有可逆性心血管危险因素、靶器官损伤和合并存在的临床疾病。
复方利血平氨苯蝶啶片又称作北京降压0号, 是我国自主研发生产的一种长效低剂量单片复方制剂, 在我国应用30余年, 是我国基层常用的降压药。其主要成分有氢氯噻嗪, 氨苯蝶啶, 硫酸双肼屈嗪和利血平, 其中氢氯噻嗪和氨苯蝶啶为利尿剂, 两者合用能增强利尿效果, 并能减少低钾的不良反应;硫酸双肼屈嗪为血管扩张剂, 主要扩张小动脉, 使周围血管阻力降低, 心率增快, 心每搏量和心排血量增加。利血平是一种肾上腺素能神经元阻断性降压药, 四种成分具有协同作用。大量证据显示具有良好的短期和长期降压疗效
本研究中两组均未出现严重的不良反应, 可见复方利血平氨苯蝶啶片降压疗效明确, 使用方便, 价格低廉, 不良反应较少, 可作为降压治疗的选择之一。
1.4 不良反应的消除
治疗前以及治疗4周、8周、12周进行血常规、尿常规、肝功、空腹血糖、血脂、血电解质、心电图等检查, 并记录不良反应。发生不良反应的患者如不能耐受则终止用药;发生严重不良反应者应立即停药, 并密切观察直至不良反应消失。
经过3个月治疗, 两组患者的血压均较治疗前有明显降低, 治疗组和对照组的总有效率分别为90.91%和88.64%, 两组间差异无统计学意义 (P0.05) , 复方利血平氨苯蝶啶片与国产苯磺酸氨氯地平片的疗效相当。见表1。
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