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医院手术室清洗消毒及灭菌技术操作规范 一、概述 1.清洗：去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 2.冲洗：使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3.洗涤：使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 4.漂洗：用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 5.终末漂洗：用软洗、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理的过程。 6.超声波清洗器：利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 7.清洗消毒器：具有清洗与消毒功能的机器。 8.闭合：用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 9.密封包装层间链接的结果：密封可以采用诸如黏合剂或热熔法。 10.闭合完好性：闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 11.包装完好性：包装未受到物理损坏的状态。 12.植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 13.湿热消毒：利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。 二、清洗及消毒、灭菌技术操作规范 1.清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。 2.耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 3.应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。 4.设备、药械及耗材应符合国务院卫生执行部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 5.灭菌 （1）压力蒸汽灭菌：适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。灭菌前按以下要求进行准备每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在“零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。 ①进行灭菌器的预热，预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。 ②灭菌物品应按正规操作进行装载，使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留间隙，利于灭菌介质的穿透，宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌。材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层。手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气排出。下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%;同时不应小于柜室容积的10%和5%。 6.按以下要求进行灭菌操作 （1）应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。 （2）灭菌过程的监测应符合WS310.3中相关规定。①无菌物品按以下要求进行卸载： ②从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应＞30min。 （3）每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为污染。 7.快速压力蒸汽灭菌 适用于对裸露物品的灭菌。注意事项：宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品。快速压力蒸汽灭菌方法可不包括干燥程序；运输时避免污染；4h内使用，不能储存。 8.干热灭菌 适用于耐热、不耐湿、蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、油脂、粉剂等物品的灭菌。灭菌物品包体积不应超过10cm×10cm×20cm，油剂、粉剂的厚度不应超过0.6cm，凡士林纱布条厚度不应超过3cm，装载高度不应超过灭菌器内腔高度的2/3，物品间应留有充分的空间。灭菌时不应与灭菌器内腔底部及四壁接触，灭菌后温度降到40℃以下再开灭菌器。有机物品灭菌时，温度应≤170℃。灭菌温度达到要求时，应打开进风柜体的排风装置。 9.环氧乙烷灭菌 适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌。其他类型环氧乙烷灭菌参数符合《消毒技术规范》的规定。注意事项：金属和玻璃材质的器械，灭菌后可立即使用。残留环氧乙烷排放应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，设置专用的排气系统，并保证足够的时间进行灭菌后的通风换气。环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静电。气罐不应存