EJT 1004-2006核工业质量计划编制指南.pdf

ICS 03. 120. 10EJF 00备案号：19514-2007中华人民共和国核行业标准EJ/T 1004--2006代替 EJ/T 1004-1996核工业质量计划编制指南Guide for nuclear industry quality plan preparation2006—1215 发布2007—05-01实施国防科学技术工业委员会发布 EJ/T 1004—2006目次前言1I范围.规范性引用文件3术语和定义。质量计划的编制要求45质量计划的制定。6质量计划的主要内容。7质量计划的编制、评审、认可和修订附录A（资料性附录）流程性材料质量计划示例.附录B（资料性附录）设计和开发计划示例.。附录C（资料性附录）检验和试验计划示例.附录D（资料性附录）生产制造质量控制计划示例 EJ/T 1004—2006前言本标准代替EJ/T1004-1996《核工业质量计划编制指南》。本标准与EJ/T1004-1996相比主要有以下变化：增加了“前言”；增加了“引用文件”；增加了质量计划的编制要求；-增加了组织制定质量计划的目的；增加了制定质量计划时，需要收集的相关信息；增加了质量计划制定流程图；按照GB/T19001一2000的有关要求对质量计划的内容进行了修订；增加了质量计划编写的示例；按照GJB6000一2001对本标准文字和格式进行了修订。本标准的附录A、附录B、附录C和附录D是资料性附录。本标准由中国核工业集团公司提出。本标准由核工业标准化研究所归口。本标准起草单位：中国核工业集团公司五○四厂。本标准主要起草人：刘建华、董书惠。本标准于1996年4月首次发布。11 EJ/T 1004—2006核工业质量计划编制指南1范围本标准给出了质量计划的编制要求、制定和主要内容的编制指南。本标准适用于对特定的项目、产品、过程或合同的质量计划编制。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000质量管理体系基础与术语GB/T 19001-2000　质量管理体系要求3术语和定义GB/T19000确立的以及下列术语和定义适用于本标准。3. 1质量计划quality plan对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。3. 2合同 contract组织和顾客之间以任何方式传递的、双方同意的要求。4质量计划的编制要求4.1质量计划的编制分为以下两种情况：a）针对通用的质量管理体系应用于特定项目、产品、过程或合同的差距和特殊要求的补充；b）满足顾客的特定要求。4.2质量计划的形式和详细程度应根据该项目、产品、过程或合同的要求来确定，并与组织的生产和管理的实际情况相适应。根据项目、产品、过程或合同的特定要求，质量计划可采用不同的形式来描述，如流程图、文字或图文并举等。4.3质量计划应在相应活动实施之前编制。合同环境下，质量计划应经顾客认可。4.4质量计划的编写人员应由项目、产品、过程或合同的相关人员编制。5质量计划的制定5.1质量计划是产品实现策划产生的文件之一，是在组织现有的质量管理体系基础上，针对特定的项目、产品、过程或合同制定的文件。5.2组织制定质量计划的主要目的是：a）满足法规、规范或顾客的要求；b）表明针对特定的情况如何实施质量管理；c）开发和确认新的产品和过程的需要；d）组织的管理活动以满足质量要求，实现质量目标；e）希望最佳化地应用资源等。 EJ/T 1004-—20065.3制定质量计划时，需要收集以下信息（输入）：a）法规、规定、顾客或行业规范等对质量计划提出的要求；b）项目、产品、过程或合同等特定情况下的要求；c）现在质量管理体系要求；d）完成质量策划所识别的过程、活动，可利用的资源，包括信息；e）在今后使用质量计划各方获得的信息；f）其它相关方的要求，如环境、职业健康、信息安全等；g）项目、产品、过程或合同评价的结果。5.4质量计划应明确以下方面：a）需要达到的质量目标；b）识别出的过程、文件和资源的要求；c）产品实现过程所需的监视、试验、验证、检验、确认等活动，特别是重要节点的控制要求；d）判定产品是否满足要求的准则；e）为证实产品满足要求及实现了追溯性需要的记录；f）组织机构要求。5.5质量计划制定过程由图1给出。评审结果（包括技术具体项旦、产品、过产品、过程、体系的造项三特殊的要求程或合同要求现状分析立项论证意见等！确定质量目标和要求，现有过程、、文件和资确定所需要的检查活确定需制定的文件以确定所需要的记录识别并确定产品所需的源哪藍需要改