制药公司灯检岗位SOP.docVIP

资料整理 PAGE 5 资料整理 This SOP is strictly confidential. Any use and copy unauthorized by SL Pharma is forbidden. 仅限北京世桥生物制药有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。 起草人 起草日期 颁发部门 质量管理部 审核人 审核日期 批准人 批准日期 生效日期 分发清单 研发部[ ]质量管理部[ ] 综合管理部[ ]生产管理部[ ] 市场销售部[ ]财务部[ ] 目的 为规范建立灯检岗位SOP，使灯检人员能按此程序，做到操作标准化，规范化，更好的控制产品质量特制定本规程。 适用范围 本规程适用于灯检岗位操作程序。 职责 3.1. 车间：负责本SOP的起草、审核、修订、培训和执行。 3.2. 生产管理部：负责本SOP的审核。 3.3. 质量管理证部：负责审核、监督本规程的实施。 3.4. 总经理：负责批准本规程。 定义 无 引用标准 《新生牛血清生产工艺规程》 材料 仪器设备 灯检装置 器材、用具 棉纱布、清洁盆 流程图 无 内容 8.1. 生产前准备： 8.1.1. 操作间：检查操作间内是否挂有“清场合格证”（副本），并在有效期内。 8.1.2. 设施设备：检查操作间设备是否挂有“已清洁”、“完好”标识；检查水、电、汽的供应，确认正常。 8.1.3.